Slovensky - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

SLOVENSKY

SŤAHOVACÍ NÁSTROJ DUAL COLLAPSER NA AORTÁLNU
CHLOPŇU PERCEVAL S BEZ NUTNOSTI NAŠÍVANIA
Táto brožúrka obsahuje dôležité informácie o používaní sťahovacieho nástroja Dual
Collapser na aortálnu chlopňu Perceval S bez nutnosti našívania. Všetkým osobám
zodpovedným za manipuláciu s chlopňou Perceval S a jej implantáciu sa naliehavo
odporúča, aby si prečítali informácie v tejto brožúrke a zoznámili sa s nimi skôr, ako budú
používať sťahovací nástroj Dual Collapser na aortálnu chlopňu Perceval S bez nutnosti
našívania. Odporúča sa tiež oboznámiť sa s informáciami týkajúcimi sa aortálnej chlopne
Perceval S bez nutnosti našívania a postupov jej nasadenia na držiak uvedenými v
návode priloženom ku každej protéze. Implantáciu protézy Perceval S môže vykonávať
len lekár a pomocný personál zaškolený v technike prípravy a implantácie protézy
Perceval S.
POPIS
Sťahovací nástroj Dual Collapser na chlopňu Perceval S (obr. 1) zahŕňa dve sústavy
prstencových pevných prvkov (1) spojených s hlavným telesom (2), takže posúvaním
páky (3) tieto prvky vykonajú pohyb ako obturátor, čím umožňujú zmenšovať priemer
prstenca protézy Perceval S. Hlavné teleso je vybavené spojovacím prvkom (4)
určeným na upevnenie na Základňu sťahovacieho nástroja Dual Collapser a troma
polohovacími zubami (5), ktoré držia chlopňu na mieste a zabezpečujú správne,
usmerňované sťahovanie a nasadenie na držiak.
DOSTUPNÉ MODELY
Sťahovací nástroj Dual Collapser je k dispozícii v rôznych veľkostiach, ktoré sú
uvedené v nasledujúcej tabuľke. Každá veľkosť je určená pre dve veľkosti chlopne a je
vyznačená na páke.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDIKÁCIE
Sťahovací nástroj Dual Collapser na protézy Perceval S je určený na zmenšenie
priemeru protézy, čo umožňuje jej nasadenie na Dual držiak pred implantáciou.
KONTRAINDIKÁCIE
S používaním sťahovacieho nástroja Dual Collapser na chlopňu Perceval S nie sú
spojené žiadne konkrétne kontraindikácie.
BALENIE
Sťahovací nástroj Dual Collapser je sterilný a jednorazový. Je balený v dvojitom
tyvekovom vrecku.
Zariadenie je sterilizované etylénoxidom. Ak obal nie je poškodený ani otvorený,
zariadenie je sterilné. Dátum exspirácie zariadenia je vytlačený na štítku balenia ( ).
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Zariadenie môže používať len úplne vyškolený zdravotnícky pracovník, alebo sa
môže používať pod jeho dohľadom.
• Nepoužívajte ho opakovane a neresterilizujte ho. Opakované použitie môže viesť
k neznámym účinkom na pacienta vrátane akútnej alebo chronickej infekcie.
• Nepoužívajte, ak bol obal otvorený alebo poškodený.
• Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
• Skladujte na chladnom, suchom mieste.
(SUTURELESS)
Názov zariadenia
Chlopne Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
35