Lietuviškai - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

LIETUVIŠKAI
DUAL COLLAPSER NEĮSIUVAMAJAM (SUTURELESS) AORTOS
Lankstinuke pateikiama svarbi informacija apie Dual Collapser, skirto neįsiuvamajam
aortos vožtuvui Perceval S, naudojimą. Visiems darbuotojams, atsakingiems už vožtuvo
Perceval S naudojimą ir implantavimą, prieš naudojant neįsiuvamojo aortos vožtuvo
Perceval S Dual Collapser primygtinai patariama perskaityti ir įsisavinti šiame lankstinuke
pateiktą informaciją. Taip pat su kiekvienu protezu pateiktose instrukcijose reikia
perskaityti išsamią informaciją apie neįsiuvamąjį aortos vožtuvą Perceval S ir apie jo
montavimą ant laikiklio. Perceval S implantavimą turi atlikti tik Perceval S paruošimo ir
implantavimo techniką išmanantis gydytojas ir kartu su juo dirbantis personalas.
APRAŠYMAS
Perceval S Dual Collapser (1 pav.) susideda iš dviejų žiedo formos standžių elementų
komplektų (1), kurie yra sujungti su pagrindiniu korpusu (2) tokiu būdu, kad pajudinus
svirtį (3) jie atlieka obturatoriaus judesį ir tokiu būdu sumažina protezo Perceval S
pritekėjimo ir ištekėjimo žiedų skersmenį. Pagrindiniame korpuse yra jungiamasis
elementas (4), skirtas pritvirtinimui prie Dual Collapser Pagrindo, ir trys padėties
nustatymo danteliai (5), kurie prilaiko vožtuvą vietoje, kad subliuškinimas ir
sujungimas su laikikliu būtų atliekami teisingai ir kad šį veiksmą būtų galima valdyti.
GALIMI MODELIAI
Dual Collapser gali būti įvairių dydžių, kurie išsamiau aprašyti šioje lentelėje;
kiekvienam dydžiui atitinka du vožtuvo dydžiai ir yra nurodyti ant svirties.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDIKACIJOS
Perceval S Dual Collapser yra skirtas protezo skersmens mažinimui, tokiu būdu jis
pritvirtinamas ant Dual laikiklio prieš implantą.
KONTRAINDIKACIJOS
Su Perceval S Dual Collapser naudojimu susijusių specifinių kontraindikacijų nėra.
PAKAVIMAS
Dual Collapser yra sterilus, vienkartinis, jis yra dvigubame tyvek medžiagos maišelyje.
Prietaisas sterilizuojamas naudojant etileno oksidą. Prietaisas yra sterilus, jei jo
pakuotė nepažeista ir neatidaryta. Prietaiso galiojimo laikas yra paženklintas ant
pakuotės etiketės ( ).
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Prietaisą leidžiama naudoti tik tinkamai apmokytiems medicinos specialistams
arba jiems prižiūrint.
• Negalima naudoti pakartotinai ar sterilizuoti pakartotinai; naudojant pakartotinai,
gali pasireikšti nežinomas poveikis pacientui, įskaitant ūmią/lėtinę infekciją.
• Nenaudokite, jei pakuotė buvo atidaryta arba pažeista.
• Nenaudokite ant etiketės nurodytam panaudojimo laikui pasibaigus.
• Saugokite vėsioje, sausoje vietoje.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Prietaiso paruošimas
Sterili yra tiktai vidinė pakuotė. Nedėkite išorinės pakuotės į sterilią sritį.
Tyvek medžiagos maišelį atplėškite iš tos pusės, kurioje yra juostelė.
Išimkite lizdinę pakuotę iš vidinės pakuotės ir padėkite ant sterilaus paviršiaus.
Patikrinkite, ar ant kiekvienos etiketės nurodytas dydis antitinka ant Dual
Collapser nurodyta dydį. Jeigu duomenys nesutampa, prietaiso implantuoti
negalima.
Laikykite prietaisą už svirties išimdami jį iš lizdinės pakuotės.
VOŽTUVUI PERCEVAL S
Prietaiso pavadinimas
Voztuvo Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
27