Compatibilidad Electromagnética; Emisiones Electromagnéticas; Interferencias Electromagnéticas En Otros Dispositivos; Inmunidad Electromagnética - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

ES
14 Compatibilidad electromagnética
14.1 Emisiones electromagnéticas
Normativa y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El dispositivo médico se ha diseñado para el uso en un entorno electromagnético tal y como se especifica a continuación. El ciente o usuario del
producto tiene que asegurar su uso en tales entornos.
Interferencia
Emisiones de RF conforme a la norma
CISPR11
Emisiones de RF conforme a la norma
CISPR11
Emisiones de armónicos conforme a la norma
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/fluctuaciones
rápidas conforme a la norma IEC 61000-3-3
Interferencias electromagnéticas en otros dispositivos
14.2
Normativa para evitar, detectar y remediar las interferencias electromagnéticas en otros dispositivos
Queda prohibido poner en funcionamiento otros equipos eléctricos/electrónicos cerca del nebulizador ultrasónico o apilarlos encima o debajo del
mismo. Si no se puede evitar este aspecto, se deberá comprobar el correcto funcionamiento de los correspondientes dispositivos. Debido a la
variedad de las funciones de los dispositivos, los efectos pueden ser muy diversos y difíciles de detectar.
Ejemplos:
Dispositivo
Equipos de radio y televisión
Sistemas de control
por ejemplo, monitores para bebés
Teléfonos inalámbricos
Termómetro inalámbrico
Estaciones meteorológicas inalámbricas
Dispositivos electrónicos generales
Inmunidad electromagnética
14.3
Normativa y declaraciones del fabricante – inmunidad electromagnética
El dispositivo médico se ha diseñado para el uso en un entorno electromagnético tal y como se especifica a continuación.
El ciente o usuario del producto tiene que asegurar su uso en tales entornos.
IEC 60601
Prueba de inmunidad
Nivel de ensayo
Descarga electrostática/
± 6 KV
ESD
descarga de contacto
conforme a la norma
IEC 61000-4-2
± 8 KV
salida de aire
Transitorios eléctricos
± 2 KV
rápidos/ráfagas
para líneas de
conforme a la norma
alimentación
IEC 61000-4-5
Sobretensiones en las líneas
± 1 KV
de red de CA conforme a la
tensiones modo
norma IEC 61000-4-11
diferencial
± 2 KV
tensiones modo común
96200-xxx_00 GA USV Tropic 2.0_20160229.docx
Corresponde a
Grupo 2
Clase B
Clase B
se corresponde
Fallo
- ruidos / chirridos
- líneas horizontales en la pantalla
- ruidos / chirridos
- ruidos / chirridos
- interferencias durante la transmisión de
datos
- desaparición o fallos en la visualización
Funcionamiento incorrecto
por ejemplo, parada o cambio en el modo de
funcionamiento deseado
Nivel de conformidad
± 6 KV
descarga de contacto
± 8 KV
salida de aire
± 2 KV
para líneas de
alimentación
± 1 KV
tensiones modo
diferencial
± 2 KV
tensiones modo común
Entorno electromagnético – normativa
El nebulizador ultrasónico genera energía
interna de RF y la transfiere al transductor para
la generación de niebla. La emisión de RF es
muy baja. Sin embargo, podría causar
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El nebulizador ultrasónico es apto para su uso
en todo tipo de instalaciones clínicas,
incluyendo aquellas ubicadas en áreas
residenciales (personal especializado), y en
aquellas que están conectadas a una red de
suministro público que también abastezca a
edificios.
Solución
- aumentar distancia
- cambiar disposición
- cambiar orientación
- cambiar el canal receptor
Entorno electromagnético –
normativa
Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosas
cerámicas.
En suelos de materiales sintéticos, la humedad relativa
debe ser como mínimo de un 30 %.
La calidad de la tensión de la red debe ser igual a la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión de la red debe ser igual a la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
- 110 -