Accesorios; Información De Seguridad Específica Del Producto; Seguridad Del Paciente; Información Sobre Compatibilidad Electromagnética - Krömker TROPIC 2.0 Instrucciones De Uso

Nebulizador ultrasónico
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  • MEXICANO, página 90
ES

Accesorios

3.4
El fabricante únicamente asume la responsabilidad de garantizar la seguridad, fiabilidad y usabilidad del dispositivo en
caso de que se utilice un dispositivo original o piezas de repuesto originales, y sólo en caso de que el dispositivo sea
reparado por personal técnico autorizado. Se aplicará el correspondiente periodo de garantía legal. Por favor, si desea
reclamar su derecho a garantía, póngase en contacto con su distribuidor autorizado.
Advertencia
Los accesorios indicados en la lista de referencias son los únicos probados y aprobados para su uso con el
dispositivo médico. Por lo tanto, se recomienda que sólo se utilicen estos accesorios en combinación con
el dispositivo médico específico. De lo contrario, el dispositivo médico podría no funcionar correctamente
y no se ofrecería garantía alguna.
3.5
Información de seguridad específica del producto
Advertencia, riesgo de funcionamiento incorrecto del dispositivo
Las modificaciones no permitidas en el dispositivo médico provocan el mal funcionamiento del mismo.
Este dispositivo médico no puede ser modificado sin permiso del fabricante.

Seguridad del paciente

3.6
El diseño del dispositivo médico, la documentación que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en él están basadas
en la suposición de que la adquisición y la utilización del dispositivo médico están restringidas a profesionales, y en la
certeza de que sus características inherentes le son conocidas al usuario. Las instrucciones y las indicaciones de
ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN están limitadas en gran parte a las características específicas del dispositivo médico.
Estas instrucciones de uso no contienen referencias a ciertos peligros que son obvios para los profesionales que
utilizan este dispositivo médico, así como tampoco referencias a las consecuencias de una mala utilización del mismo
ni a efectos potencialmente adversos en los pacientes con diferentes enfermedades. La modificación o el uso
inadecuado del dispositivo médico pueden ser peligrosos.
Información sobre compatibilidad electromagnética
3.7
Información general sobre compatibilidad electromagnética (CEM) conforme a la norma internacional CEM IEC 60601-
12.
El equipo médico eléctrico está sujeto a medidas de prevención especiales relativas a la compatibilidad
electromagnética (CEM) y deberá instalarse y utilizarse conforme a la información sobre compatibilidad
electromagnética que se incluye en la página 110.
Los equipos de comunicación por radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar al equipo electromédico.
Comprobación de la entrega
3.8
Una vez recibido el dispositivo, compruebe que todos los componentes suministrados se encuentran en buen estado.
Retire el dispositivo del embalaje y comience por comprobar que el pedido está completo en base al correspondiente
albarán (11.1 Envío estándar
en contacto con su distribuidor autorizado.
3.9
Símbolos del dispositivo
En el dispositivo se emplean los siguientes símbolos:
Observe las instrucciones de uso
>ABS<
Nombre del material plástico
Marca CE y número de organismo notificado conforme a la Directiva 93/42/CEE sobre
productos sanitarios
Ο
Off (apagado)
|
On (encendido)
Dispositivo con pieza aplicada, tipo B
Corriente alterna
IP 21
Antigoteo
96200-xxx_00 GA USV Tropic 2.0_20160229.docx
2010-90-0-000
MP03300). Por favor, si desea presentar una reclamación, póngase
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