IT
1
Definizione delle informazioni di sicurezza
Avvertenza
Un'indicazione di AVVERTENZA fornisce informazioni importanti su una situazione potenzialmente
pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni gravi o addirittura la morte.
Attenzione
Un'indicazione di ATTENZIONE fornisce informazioni importanti su una situazione potenzialmente
pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni di natura lieve o moderata all'operatore o al
paziente o danni al dispositivo medico e ad altri oggetti.
Nota
Fornisce informazioni aggiuntive.
2
Definizione dei gruppi di utilizzatori
Per questo prodotto si definiscono di seguito i gruppi di utilizzatori degli operatori e del personale del servizio di
assistenza.
Questi gruppi di utilizzatori devono essere in possesso delle conoscenze e della pratica necessarie per l'uso,
l'installazione, il ricondizionamento o la manutenzione del prodotto.
Il prodotto deve essere utilizzato, installato, ricondizionato o sottoposto a manutenzione esclusivamente dai gruppi di
utilizzatori di cui sopra.
2.1
Operatori
Gli operatori sono persone che utilizzano il prodotto in conformità all'impiego previsto.
2.2
Personale del servizio di assistenza
Il personale del servizio di assistenza è responsabile per la manutenzione del prodotto.
Il personale del servizio di assistenza deve essere stato addestrato alla manutenzione dei dispositivi medici e installa,
ricondiziona e sottopone a manutenzione il prodotto.
3
Per la propria sicurezza e quella dei pazienti
3.1
Informazioni generali sulla sicurezza
Le seguenti segnalazioni di AVVERTENZA o ATTENZIONE riguardano il funzionamento generale del dispositivo medico.
Le segnalazioni di AVVERTENZA o ATTENZIONE relative a determinati sottosistemi o a particolari funzioni del
dispositivo medico sono contenute nelle rispettive sezioni di queste istruzioni per l'uso o nelle istruzioni per l'uso di un
altro prodotto utilizzato assieme questo dispositivo.
3.2
Seguire scrupolosamente le presenti istruzioni per l'uso
Avvertenza
Qualsiasi utilizzo del dispositivo medico presuppone la precisa conoscenza e la corretta osservanza di
tutte le sezioni delle presenti istruzioni per l'uso. Il dispositivo medico deve essere usato esclusivamente
per lo scopo specificato nella sezione Impiego previsto a pagina 115. Osservare rigorosamente tutte le
segnalazioni di AVVERTENZA o ATTENZIONE riportate nelle presenti istruzioni per l'uso nonché tutte le
indicazioni sulle etichette del dispositivo medico. La mancata osservanza di queste indicazioni di sicurezza
rappresenta un utilizzo del dispositivo medico non conforme all'impiego previsto.
Manutenzione
3.3
Attenzione
Rischio di guasto al dispositivo medico e di lesioni al paziente.
Il dispositivo medico deve essere ispezionato e sottoposto regolarmente a interventi di manutenzione da
parte del personale del servizio di assistenza. La mancata osservanza di quanto sopra può causare guasti
al dispositivo e lesioni al paziente. Attenersi a quanto indicato nel capitolo Manutenzione preventiva /
riparazione.
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