Tabla de contenido
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Í tem
Electrocardiografí a
Saturación de
oxí geno
Monitoreo de
Temperatura
Capnografí a
Compatibilidad
electromagnética
Paquete
Confiabilidad
104
Estándar
IEC60601-2-27:2005,
EN60601-2-27:2006
AAMI EC13:2002
ISO9919:2005,
EN ISO 9919:2009
EN12470-4:2000
+A1:2009
ISO21647:2004,
EN ISO 21647:2009
IEC60601-1, cláusula
sub 36, y
IEC60601-1-2:2007,
EN60601-1-2:2001
+A1:2006
IEC61000-3-2:2009,
EN61000-3-2:2006
+A2:2009
IEC61000-3-3:2008,
EN61000-3-3:2008
IEC61000-4-2:2008,
EN61000-4-2:2009
IEC61000-4-3:2008,
EN61000-4-3:2006
+A1:2008
IEC61000-4-4:2004,
EN61000-4-4:2004
IEC61000-4-5:2005,
EN61000-4-5:2006
IEC61000-4-6:2008,
EN61000-4-6:2009
IEC61000-4-8:2009,
EN61000-4-8:2010
IEC61000-4-11:2004,
EN61000-4-11:2004
CISPR11:2009 +A1:2010
CISPR22:2008,
EN55022:2010
ISTA (Procedimiento 1A,
2001)
ASTM D4169:2005
IEC60068-1:1998
+A1:1992,
EN 60068-1:1994
IEC60068-2-1:2007,
EN60068-2-1:2007
Descripció n
Requisitos particulares para la seguridad de los
equipos de monitoreo electrocardiográfico
Monitores cardiacos, metros y alarmas de
frecuencia cardí aca
Seguridad básica y funcionamiento esencial de
oxí metro de pulso para uso médico
Funcionamiento de los termómetros eléctricos
para medición continua
Requisitos particulares para la seguridad básica y
funcionamiento esencial de los monitores de gas
respiratorio
Compatibilidad electromagnética-requisitos y
pruebas
Emisión de armónicos Ed 3.2
Fluctuaciones de tensión / emisiones de parpadeo
Ed 2.0
Descarga electrostática Ed 2.0
Campo electromagnético radiado RF Ed 3.1
Ráfagas/transitorios eléctricas rápidas Ed 2.0
Corriente actual Ed 2.0
Perturbaciones conducidas, inducidas por campos
de radiofrecuencia Ed 3.0
Frecuencia de red (50 / 60Hz) campo magnético
Ed 2.0
Caí das de tensión, interrupciones cortas y
variaciones de voltaje en las lí neas de suministro
Ed 2.0
Lí mites y métodos de medición de las
caracterí sticas de perturbación radioeléctrica de
los equipos industriales cientí ficos y médicos
(ISM) Equipo de radiofrecuencia RF Emisiones
Grupo 1, Clase B
Equipo de cómputo - Caracterí sticas de
radiointerferencia - Lí mites y métodos de medición
Procedimientos de prueba pre-embarque
(paquete)
Práctica estándar para las pruebas de rendimiento
de los contenedores y sistema de transporte
Ensayos ambientales, Parte 1: Directrices
generales
Ensayos ambientales - Parte 2-1: Pruebas -
Prueba A: Frí o
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