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Especificaciones del sistema
Normas aplicables
El aparato cumple las siguientes normas
Equipos electromédicos - Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y funciona-
miento esencial:
CEI 60601-1 (2012) (Ed. 3.1),
EN 60601-1 (2006) + A11 + A1 + A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012,
CAN/CSA-C22.2 n.º 60601–1: 14
Equipos electromédicos – Parte 1-2:
Norma colateral: Compatibilidad electromagnética -
Requisitos y ensayos:
CEI 60601-1-2 (2014) (Ed. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Equipos electromédicos - Parte 1-6:
Norma colateral: Aptitud de uso:
CEI 60601-1-6 (2010) (ed. 3.0) + A1 (2010)
51
DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso
10PB
E352266
Equipos médicos generales con respecto a los peligros de des-
carga eléctrica, incendio y mecánicos, solo de conformidad con:
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1 (2014)
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