Explicación de los símbolos generales usados
Atención
Lea atentamente las instrucciones de uso
suministradas antes de utilizar el aparato.
Consulte las instrucciones de uso antes de utili-
zar el aparato.
El aparato está clasificado como de tipo BF con-
tra descargas eléctricas y fugas de corriente.
El aparato es adecuado para su uso en pacien-
tes, según las normas definidas en CEI 60601-1.
No sumerja el aparato en ningún líquido.
El producto está clasificado como UL según los
requisitos de Estados Unidos y Canadá
10PB
Este aparato cumple los requisitos de la directiva
93/42/CEE, relativa a los productos sanitarios.
Símbolo CE autorizado por un organismo
notificado independiente designado.
Este aparato contiene pilas de litio-ion que de-
ben eliminarse de manera respetuosa con el
medio ambiente. La directiva europea 2006/66/
Li-Ion
CE relativa a las pilas y acumuladores se aplica a
este producto. Véase el apartado "Eliminación"
(página 47).
La directiva europea 2012/19/CE sobre residuos
de aparatos eléctricos y electrónicos (RAAE)
es de aplicación a este aparato. Este aparato
MH
Cd
contiene materiales que deben desecharse de
SM_109761
conformidad con los requisitos de protección
medioambiental. Aténgase a las leyes y norma-
tivas nacionales y locales. Véase el apartado
"Eliminación" (página 47).
Indica un periodo de uso respetuoso del medio
ambiente de 5 años en China.
Indica un periodo de uso respetuoso del medio
ambiente de 10 años en China.
No reutilizar
2
Los productos de un solo uso no deben reutilizarse.
La reutilización o el reprocesamiento (por ejem-
plo, limpieza y reesterilización) pueden afectar a
la integridad estructural del dispositivo y/o con-
ducir al fallo del mismo, lo que puede causar le-
siones, enfermedades o la muerte del paciente.
Además, la reutilización o el reprocesamiento
de productos de un solo uso entrañan un riesgo
de contaminación (por ejemplo, debido a la
transmisión de material infeccioso de un paciente
a otro). Esto podría provocar lesiones o la muerte
del paciente o el usuario.
Synthes desaconseja el reprocesamiento de los
productos contaminados. Cualquier producto
Synthes contaminado con sangre, tejidos y/o
materia/fluidos corporales no debe reutilizarse,
y debe manipularse de acuerdo con el protocolo
del hospital.
Aunque en apariencia no estén dañados, los
productos pueden presentar pequeños defectos
y patrones de tensiones internas que den lugar
a fallos por fatiga del material.
Temperatura
Humedad relativa
Presión atmosférica
Tipo de ciclo de trabajo de conformidad con la
S9
norma CEI 60034-1
Grado de protección contra penetración de con-
IPX4
formidad con la norma CEI 60529
Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes
5