Fresenius Medical Care 2008T Manual Del Operador página 395

Guía y Declaración del Fabricante – Inmunidad Electromagnética
La máquina de hemodiálisis 2008T está diseñada para uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario de la máquina de hemodiálisis 2008T deben asegurarse que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de Prueba de nivel IEC
Inmunidad 60601
RF Conducido 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
RF Radiado 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2.5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2 Es probable que estas guías no sean válidas en algunas circunstancias. La propagación electromagnética
es afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a En teoría, no es posible predecir con exactitud la potencia de campo emitida por los transmisores fijos, tales
como bases de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioafición,
emisión de radio AM y FM, y emisión de TV. Si hay transmisores fijos RF en el entorno, debe considerarse la
posibilidad de realizar una medición electromagnética in situ. Si la medida de la potencia de campo en el lugar
en el que se utiliza la máquina de hemodiálisis 2008T es utilizada en exceso sobre el nivel de cumplimiento
anterior de RF aplicable, se debe observar la máquina de hemodiálisis 2008T para verificar el funcionamiento
normal. Si se observa un desempeño anormal, se pueden necesitar medidas adicionales tales como
reorientación o reubicación de la máquina de hemodiálisis 2008T.
b En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las potencias de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Manual del operador de la máquina 2008T P/N 490122-01 Rev G
Nivel de Ambiente electromagnético – Guía
Cumplimiento
El equipo de comunicaciones RF portátiles y
móviles no se debe utilizar cerca de la
máquina de hemodiálisis 2008T, incluyendo
los cables, y dentro de la distancia de
separación recomendada, calculada a partir
de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Si se observa un funcionamiento anormal tal
como alarmas PTM o alarmas de fuga de
sangre, se pueden necesitar medidas
adicionales tales como reorientación o
reubicación del equipo.
Distancia de separación recomendada
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz 1.2 P
3 V/m
80 MHz a 2.5 GHz 1.2 P 80 MHz a 800 MHz
2.3 P 800 MHz a 2.5 GHz
donde P es la potencia de salida máxima del
transmisor en vatios (w) de acuerdo con el
fabricante del transmisor y d es la distancia
de separación recomendada en metros (m).
La potencia del campo de los transmisores
fijos RF, según lo determine una medición
electromagnética in situ
que el nivel de cumplimiento en cada rango
de frecuencia.
Puede que haya interferencia en las
inmediaciones de los equipos quirúrgicos de
alta frecuencia (como dispositivos de
cauterización electrónica) u otros equipos
que emiten radiofrecuencias de manera
intencional y que normalmente están
marcados con el siguiente símbolo:
Apéndice E
a
, debe ser menor
b
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