Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 33

• Tilstander som kan ha en tendens til å begrense
pasientens evne til å avstå fra aktiviteter eller følge
anvisninger i løpet av tilhelingsperioden.
• Rifter i menisken er ikke egnet for reparasjon på
grunn av graden av skade på selve menisken.
• Finfordelt benoverflate som kan svekke en trygg
festing av implantatet.
• Kjent hypersensitivitet for noen av implantatmaterialene.
ADVARSLER
• Brukere må være fortrolige med ortopediske
og artroskopiske prosedyrer og teknikker for
reparasjon av meniskvev før bruk av TRUESPAN
reparasjonssystem for menis.
• Dersom produktet ikke plasseres riktig, kan det føre
til skade.
• Skal ikke steriliseres på nytt. TRUESPAN
reparasjonssystem for menisk leveres sterilt og kun
for engangsbruk. Dette produktet er ikke designet
for å brukes/steriliseres på nytt. Reprosessering kan
føre til endringer i materialkarakteristikkene, som
deformeringer og materialsvikt, noe som kan påvirke
styrken til utstyret og redusere utstyrets yteevne.
Resterilisering av utstyr beregnet til engangsbruk
kan også forårsake krysskontaminasjon med
påfølgende pasientinfeksjon. Disse risikoene kan
potensielt gå ut over pasientsikkerheten.
FORHOLDSREGLER
• Ikke fjern den justerbare dybdestoppen fra
påføringsenheten i løpet av bruk.
• Gå gjennom bruksanvisningen før bruk.
• Innholdet er STERILT med mindre emballasjen er
skadet eller åpnet. Skal ikke brukes dersom den
sterile emballasjen ser ut til å være skadet.
• Brukere må utvise forsiktighet i håndteringen av
kirurgiske nåler for å unngå utilsiktede nålestikk.
• Etter bruk kan påføringsenheten være en potensiell
biologisk risiko eller en farlig skarp gjenstand, og
skal håndteres i henhold til godkjent medisinsk
praksis og gjeldende lokale og nasjonale krav.
• Vær forsiktig når suturen strammes. Overstramming kan
føre til vevsskade og/eller sutur- eller implantatskade.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger ved polymerimplantater inkluderer milde
betennelsesreaksjoner og fremmedlegemereaksjoner.
32