Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 72

警告
• 使用 TRUESPAN 半月板修補系統修補半月板組織
前，使用者應熟悉整形外科及關節鏡手術及修補半月
板組織的技術。
• 如未正確放置裝置，可能會造成傷害。
• 請勿重新滅菌。TRUESPAN 半月板修補系統採用滅
菌方式供貨，且僅供單次使用。本產品非設計用於重
複使用/重新滅菌。再次處理可能導致材料特性的改
變，例如變形和材料劣化，進而可能影響器械強度並
損害器械效能。再次處理單次使用的裝置也可能造成
交叉感染，進而導致病患被感染。這些風險可能潛在
地影響病患安全。
防範措施
• 使用過程中請勿從安裝器質取出可調節限深規。
• 使用前請閱讀「使用說明」。
• 除非包裝破損或拆開，內含物將一直處於無菌狀態。
若無菌包裝受損，請勿使用。
• 使用者處理手術針頭時要小心，以免不小心被扎到。
• 使用後，安裝器可能會有潛在生物危害/成為銳器，
應依據臨床醫療實踐及適用之當地及國家要求處置。
• 拉緊縫線時要小心。用力過度可能會造成組織損傷和
（/或者）縫線或植入物斷裂。
不良反應
聚合物不良反應包括輕度發炎反應與異物反應。
磁振造影聲明
TRUESPAN 半月板修補系統可用於磁振造影環境。
使用說明
1. 採用無菌技術打開 TRUESPAN 半月板修補系統包
裝 從包裝取出裝置。
2. 使用校準用探針測量要修補的半月板組織之寬度。
按要求將可調節限深規設定為最小組織穿透深度。
將限深規預設為 18 公釐。
3. 在插入針頭的過程中，使用可塑移植物牽拉器或
有槽插管防止縫針抓住或損傷軟組織（例如：脂
肪墊和（/或）關節面）。進入關節腔後，請移除
該器械。
4. 插入該組織至所需深度，根據需要採用針頭 10 公
釐處之雷射線作為第二深度指示器。
5. 在要求的深度全力擠壓紅色扳機，同時保持深度，
放置第一個植入物。聽到「撑嗒」一聲表示植入物
放置完畢。放置完成後鬆開扳機。
6. 保持在視野範圍內可以看到針頭頂部，小心地從組
織者取出針頭，以防止第二個植入物意外錯位。
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