Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 75

• 재멸균하지 마십시오. TRUESPAN 반월판 복원
시스템은 멸균 상태로 제공되며 일회용으로만
사용할 수 있습니다. 재사용/재멸균하여 사용해서는
안 됩니다. 재처리하는 경우 변형되거나 품질이
떨어지는 등 재료의 특성이 변화되어 본 장치의
강도에 영향을 미치고 장치 성능이 저하될 수
있습니다. 또한, 일회용 장치를 재처리하면 교차
오염으로 인해 환자가 감염될 수 있습니다. 이런
위험에 의해 환자의 안전이 영향을 받을 수 있습니다.
주의사항
• 사용 중에 어플라이어에서 조절식 깊이 멈춤쇠를
제거하지 마십시오.
• 사용하기 전에 사용 지침을 검토하십시오.
• 멸균 포장이 손상되거나 개봉되지 않는 한 내용물은
멸균 상태입니다. 멸균 포장이 손상된 경우 사용하지
마십시오.
• 실수로 니들에 찔리는 것을 방지하기 위해 수술용
니들을 다룰 때는 주의를 기울여야 합니다.
• 사용 후 어플라이어는 생물학적 위험/날카로운
부품에 의한 위험을 야기할 수 있고 의학적 실무
기준과 해당 지역 및 국가의 요구사항에 따라
취급해야 합니다.
• 봉합사를 당길 때 주의를 기울여야 합니다. 지나치게
당기면 조직 손상 및/또는 봉합사 또는 임플란트
파손이 발생할 수 있습니다.
부작용
이식된 중합체 장치의 부작용으로 가벼운 염증 반응과
이물질 반응이 있을 수 있습니다.
MR(자기공명) 관련사항
TRUESPAN 반월판 복원 임플란트 시스템은 MR에
안전합니다.
사용 설명서
1. 무균 기술을 사용하여 TRUESPAN 반월판 복원
시스템의 포장을 개봉합니다. 포장에서 니들을
꺼냅니다.
2. 보정된 프로브를 사용하여 복원할 반월판 조직의
폭을 측정합니다. 투과 깊이를 최소화하도록
조절식 깊이 멈춤쇠를 원하는 대로 설정합니다.
깊이 멈춤쇠는 18mm에 사전 설정되어 있습니다.
3. 니들을 삽입하는 동안 니들이 연조직에
접촉하거나 니들에 의해 연조직(예: 지방 조직
및/또는 관절면)이 손상되는 것을 방지하기 위해
유연한 재질의 이식용 리트랙터 또는 슬롯형
캐뉼러를 사용하십시오. 관절강 내에 위치하면
기구를 제거합니다.
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