NEŽIADUCE ÚČINKY
Medzi nežiaduce účinky implantovaných
polymérových zariadení patria mierne zápalové
reakcie a reakcie na cudzorodé teleso.
VYHLÁSENIE O BEZPEČNOSTI MR
Implantačný systém na reparáciu meniskov
TRUESPAN je bezpečný v prostredí MR.
NÁVOD NA POUŽITIE
1. Otvorte balenie systému na reparáciu meniskov
TRUESPAN použitím aseptickej techniky. Vyberte
zariadenie z balenia.
2. Pomocou kalibrovanej sondy zmerajte šírku
meniskového tkaniva, ktoré sa bude reparovať. Podľa
uváženia nastavte nastaviteľnú hĺbkovú zarážku
za účelom minimalizácie hĺbky penetrácie tkaniva.
Hĺbková zarážka je prednastavená na 18 mm.
3. Počas zavádzania ihly použite tvárny retraktor
štepu alebo drážkovanú kanylu za účelom
zabránenia zachyteniu ihly o mäkké tkanivo alebo
jeho poškodeniu (napr. tukového vankúša a/alebo
artikulačného povrchu). Keď sa dostanete do
kĺbneho priestoru, nástroj odstráňte.
4. Penetrujte tkanivo do požadovanej hĺbky, pričom
sa riaďte laserovou líniou na 10 mm na ihle ako
sekundárnym indikátorom hĺbky podľa potreby.
5. V požadovanej hĺbke úplne stlačte červenú
spúšť pre uvoľnenie implantátu, pričom udržujte
hĺbku umiestnenia za účelom aplikácie prvého
implantátu. Keď začujete počuteľné kliknutie,
implantát je úplne uvoľnený. Po uvoľnení
implantátu úplne uvoľnite spúšť.
6. Počas udržiavania hrotu ihly vo viditeľnom poli
opatrne vytiahnite ihlu z tkaniva, aby ste predišli
neželanému vysunutiu druhého implantátu.
7. Lokalizujte zamýšľané umiestnenie pre druhý
implantát, ktoré by malo byť približne 6 až
9 mm od prvého implantátu. Penetrujte tkanivo
do požadovanej hĺbky, pričom sa znovu
riaďte laserovou líniou na 10 mm na ihle ako
sekundárnym indikátorom hĺbky podľa potreby.
Zabráňte poškodeniu nite ihlou.
8. V požadovanej hĺbke stlačte červenú spúšť pre
uvoľnenie implantátu, pričom udržujte hĺbku
umiestnenia za účelom aplikácie druhého
implantátu. Keď začujete počuteľné kliknutie,
implantát je úplne uvoľnený.
9. Uvoľnite spúšť pre uvoľnenie implantátu a vyberte
zariadenie z kĺbneho priestoru. Voľný koniec
nite sa uvoľní z puzdra hĺbkovej zarážky, keď sa
aplikátor odstráni z kĺbneho priestoru.
51