Maico MA 41 Manual De Operación página 10

ADVERTENCIA
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8509928 Rev. 1
Manual de operación MA 41
Para transferir datos a una computadora se debe
establecer una conexión con la computadora a través de
un puerto USB. Vea la sección 4.2.3 sobre cómo
establecer una conexión de manera segura con una
computadora o un portátil (sean dispositivos de uso
médico o no) que usen una fuente de alimentación o con
un portátil que use batería.
Este dispositivo está diseñado para conectarse a otros
dispositivos, conformando un Sistema Electromédico. Los
dispositivos externos diseñados para conectarse a la
entrada de señal, salida de señal u otros conectores
deben cumplir con las normas de producto pertinentes,
por ejemplo, la IEC 60950-1 para equipos informáticos y
la serie IEC 60601 para equipos electromédicos. Además,
todas estas combinaciones –Sistemas Electromédicos–
deberán cumplir
establecidos en la norma general IEC 60601-1, edición 3,
cláusula 16. Cualquier dispositivo que no cumpla con los
requerimientos relativos
establecidos en la norma IEC 60601-1 deberá mantenerse
fuera del entorno del paciente, es decir, al menos a
1,5 m de distancia del paciente o deberá suministrarse a
través de un transformador de separación para reducir la
corriente de fuga. Cualquier persona que conecte
dispositivos externos a la entrada de señal, salida de señal
u otros conectores habrá conformado un sistema
electromédico y, por lo tanto, será responsable de que el
sistema cumpla con los requerimientos. Si tiene dudas,
contacte a un técnico médico calificado o a su
representante local. Si se conecta el instrumento a una
computadora (equipo informático que forma un sistema)
compruebe que no toque al paciente mientras maneja la
computadora.
Si el dispositivo se conecta a una computadora (un equipo
informático, conformando un sistema), el montaje y las
modificaciones deberán ser evaluados por un técnico
médico calificado, de acuerdo con las regulaciones de
seguridad de la norma IEC 60601.
El instrumento no está diseñado para usarse en áreas con
riesgo de explosión.
No cortocircuite los terminales.
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los requerimientos
a la corriente
de seguridad
de fuga
20/10//2017