3M BV60R Manual De Usuario E Información De Seguridad página 20

Produktspezifi kationen
Sterilisation und Sanitisierung vor Gebrauch
Autoklav-Sterilisation (nur
1 Autoklavzyklus)
Basen-Sanitisierung (nur 1
Sanitisierungszyklus)
Sterilisation und Sanitisierung nach Gebrauch
Autoklav-Sterilisation
Sanitisierung
Volumen bei obligatorischer Vorspülung
Spülvolumen, keine
Vorbehandlung
Spülvolumen, Post-
Autoklav
Spülvolumen, Post Basen-
Sanitisierung - 50 mM
phosphatgepuff erte
Kochsalzlösung bei pH
5
7,4
Sonstiges
Verbindungsstück
Empfohlene
Durchfl ussmenge
6
Maximale Durchfl ussrate
Lagerbedingungen 7
Lagerfähigkeit 8
1 Das Produkt nicht mit komprimierten Gasen im Dauerbetrieb verwenden. Der Einsatz von komprimiertem Gas zur
Integritätsprüfung und beim Leerdrücken ist zulässig. Der Gasdruck zur Integritätsprüfung und beim Leerdrücken sollte nicht
länger als 30 Minuten bei maximal 1,4 bar (20 psig) bei einer Höchsttemperatur von 25 °C liegen.
2
Der Füllinhalt der Capsulen ist definiert als die Flüssigkeitsmenge, die zum Befüllen der Capsulen erforderlich ist.
3 Das Hold-up-Volumen nach Leerdrücken ist definiert als das Volumen der Restflüssigkeit nach dem Leerdrücken mit Gas (Luft oder
Stickstoff).
4 Für die obligatorische Vorspülung wird eine Kochsalzlösung im Bereich von 25-150 mM NaCl mit einer Leitfähigkeit von
normalerweise 3-16 mS/cm verwendet. Capsulen NICHT mit Wasser vorspülen.
5
Lesen Sie den "Regulatory Support File" für die empfohlene alternative Pufferauswahl.
6
Der Flüssigkeitsdifferenzdruck in der Capsule darf 2,4 bar (35 psid) nicht überschreiten. Die maximale Durchflussrate kann durch
den Systemdifferenzdruck begrenzt sein.
7 Das Produkt darf nicht extremer Kälte oder Wärme ausgesetzt werden.
8 USP <88> Klasse-VI-Konformität und hohe Adsorptionskapazität für bis zu 2 Jahre ab Herstellungsdatum, wenn es wie angegeben
gelagert wird. Die Produktkennzeichnung beinhaltet das Ablaufdatum.
Vor der Verwendung müssen die Scale-Up Capsulen gespült werden, um das als Stabilisator
verwendete Glyzerin zu entfernen. Spülen Sie die Capsule mit 54 l/m
Salzlösung oder eines Puff ers mit einer Leitfähigkeit im gleichen Bereich wie die von 25 bis 150 mM NaCl
(3-16 mS/cm) bei einem Durchfl uss von nicht mehr als 210 l/m
spülen. Nur in der vorwärts gerichteten Flussrichtung spülen. Periodisch Luft unter Verwendung des mit
einer Luer-Kappe versehenen Entlüftungsstutzens der Capsulen ablassen. Falls erforderlich, Flüssigkeit
durch Öff nen der Entlüftungsöff nung und des Auslassventils aus der Capsule ablassen.
BV60R
EMP503AEX020R EMP513AEX020R
121 °C für 30 Minuten mit Pre-Vac-Zyklus
1M Natriumhydroxid (NaOH) für 60 Minuten
Nach Gebrauch 1 Autoklav-Zyklus bei 126 °C für 30 Minuten
1M Natriumhydroxid (NaOH) oder 5% Bleichmittel (NaClO) für die
Nachsanitisierung
4
0,9 Liter
0,9 Liter
4,5 Liter
¾"-Sanitäranschlüsse
60 ml/min 120 ml/min
180 ml/min 360 ml/min
Kontrollierte Raumtemperatur: 0-30 °C (32-86 °F) in der
Originalverpackung
2 Jahre ab Herstellungsdatum bei 30 °C maximale Lagerung
WARNHINWEIS
-18-
BV120R BV360R
EMP533AEX020R
121 °C für 40 Minuten mit
Pre-Vac-Zyklus
1,8 Liter 5,5 Liter
1,8 Liter 5,5 Liter
5,4 Liter 10,2 Liter
360 ml/min
1080 ml/min
2 (15,3 ml/Bettvolumen) einer
2 /h (LMH). Capsulen NICHT mit Wasser