2.C. Instructions pour la mise en oeuvre de plusieurs capsules Scale-Up en série ou en parallèle
TM
Les capsules Scale-Up 3M
augmenter la surface développée. Les capsules Scale-Up 3M
peuvent être utilisées en série ou en parallèle avec les capsules Scale-Up 3M
d'utilisation combinée des capsules Scale-Up 3M Zeta Plus et Emphaze, les capsules 3M Emphaze
AEX Hybrid Purifi er doivent être placées en aval des capsules 3M Zeta Plus. Les capsules peuvent
être empilées les unes sur les autres.
Afi n de réduire les risques de blessures graves après une possible exposition de
l'utilisateur fi nal associée aux produits de dégradation libérés par le dispositif de
purifi cation, et pour réduire le risque de perte de produit associé à a) la libération de
produits chimiques du dispositif de purifi cation et b) 'annulation de la déclaration
de conformité du fournisseur, des composants des capsules fi ltrantes à l'USP<88>
Class VI.
• La capsule doit faire l'objet d'un rinçage préalable avant utilisation.
Schéma 1. Fonctionnement en série de deux
capsules fi ltrantes Scale-up
V1
ENTRÉE
V4
V3
SORTIE
3. Pour traiter les liquides, fermer les vannes V1, V2 et V3.
4. Si les évents V4 et V5 sont fermés, les ouvrir tous les deux.
5. Ouvrir lentement la vanne V1 pour laisser passer le liquide.
6. Lorsque du liquide sort au niveau de l'évent V5, fermez ce dernier tout en ouvrant la vanne V2.
7. Lorsque du liquide sort au niveau de l'évent V4, fermez ce dernier tout en ouvrant la vanne V3.
8. Le liquide restant en amont peut ensuite être poussé à travers le système :
a. Réduire la pression du système à 0 bar (0 psig).
b. Fermer la vanne V1 et ouvrir l'évent V5 et faire descendre la pression du système à 0 bar (0 psig).
c. Appliquer une pression d'air ou d'azote de 0,3 à 0,7 bar (5 à 10 psi) sur l'évent V5. En utilisant
une pompe à débit constant ou une alimentation en air propre régulée, basse pression, pousser
le liquide de traitement à travers la capsule. Ne laissez pas la pression d'entrée osciller ou
dépasser 1,4 bar (20 psig).
d. Surveiller la sortie. Lorsque le fl ux en sortie de la caspule supérieure est réduit à un fi let de
liquide, faire descendre la pression du système à 0 bar (0 psig), puis fermer l'évent V5 et la
vanne V2.
e. Ouvrir l'évent V4 et appliquer une pression d'air ou d'azote de 0,3 à 0,7 bar (5 à 10 psi).
f. Surveiller la sortie. Lorsque le fl ux en sortie est réduit à un fi let de liquide, faire descendre la
pression du système à 0 bar (0 psig), puis fermer l'évent V4.
3. Mise en oeuvre de la capsule avec stérilisation en autoclave avant utilisation
3.A. Recommandations concernant la stérilisation en autoclave des caspules avant utilisation
1. Retirez les capuchons de protection des raccords sanitaires et le bouchon d'évent de la capsule.
TM
Emphaze
AEX Hybrid Purifi er peuvent être utilisées en parallèle pour
AVERTISSEMENT
Pour le fonctionnement en série de deux
capsules fi ltrantes grand volume :
V5
REMARQUE IMPORTANTE :
Préconditionner chaque capsule
individuellement avant utilisation.
V2
1. Suivez la procédure de rinçage préalable
2. Confi gurer le système selon la
-59-
TM
Emphaze
TM
AEX Hybrid Purifi er
™
Zeta Plus
indiquée dans le chapitre II. Instructions
d'utilisation par étage pour chaque
capsule utilisée (voir REMARQUE
IMPORTANTE).
confi guration indiquée au schéma 2.
™
. En cas