Uso Della Capsula Con Sterilizzazione Pre-Utilizzo In Autoclave - 3M BV60R Manual De Usuario E Información De Seguridad

2.C. Istruzioni per utilizzare capsule Scale-Up multiple in percorsi del fl uido seriali o in paralleli
Le capsule 3M ™ Emphaze ™
aggiungere capacità al fl usso di processo. Le capsule 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er Scale-Up
possono essere utilizzate in percorsi del fl usso seriali, insieme alle capsule 3M
Up. Quando si utilizzano combinazioni di capsule 3M Zeta Plus e Emphaze Scale-Up, le capsule
3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er devono essere posizionate a valle delle capsule 3M Zeta Plus. Le
capsule possono essere impilate l'una sull'altra.
Per ridurre il rischio di lesioni provocate da un eventuale esposizione dell'utente
fi nale a prodotti di scarto rilasciati dal materiale di purifi cazione e per ridurre
il rischio di perdita di prodotto associato a a) rilascio di sostanze chimiche dal
materiale di purifi cazione, e b) perdita della conformità con la Classe VI USP <88>
dei componenti della capsula fi ltro.
• La capsula deve essere sottoposta a un lavaggio preliminare prima dell'uso.
Figura 1. Funzionamento in serie per
due capsule Scale-Up
V1
ENTRÉE
V4
V3
SORTIE
4. Aprire gli sfi ati V4 e V5 se sono chiusi.
5. Aprire lentamente V1 per consentire al fl uido di scorrere.
6. Quando il fl uido fuoriesce dallo sfi ato V5, chiuderlo e aprire allo stesso tempo la valvola V2.
7. Quando il fl uido fuoriesce dallo sfi ato V4, chiuderlo e aprire allo stesso tempo la valvola V3.
8. Il fl uido rimanente del lato a monte potrebbe quindi essere trattato attraverso il sistema:
a. Consentire alla pressione del sistema di scendere a 0 bar (0 psig).
b. Chiudere la valvola V1, aprire lo sfi ato V5 e ridurre la pressione del sistema a 0 bar (0 psig).
c. Applicare aria o pressione del gas azoto a 0,3 – 0,7 bar (5 – 10 psi) allo sfi ato V5. Utilizzando
una pompa senza diaframma o una mandata d'aria pulita, regolata e a bassa pressione,
spingere il fl uido di processo attraverso la capsula. Evitare impulsi della pressione in ingresso e
non superare i 1,4 bar (20 psig).
d. Monitorare l'uscita del sistema. Quando il fl usso del liquido in uscita dalla capsula superiore è
ridotto a un rivoletto, abbassare la pressione del sistema a 0 bar (0 psig) e chiudere lo sfi ato V5
e la valvola V2.
e. Applicare lo sfi ato V4 e applicare aria o pressione del gas azoto a 0,3 – 0,7 bar (5 – 10 psi).
f. Monitorare l'uscita del sistema. Quando il fl usso di liquido si riduce a un rivoletto, abbassare la
pressione del sistema a 0 bar (0 psig) e chiudere lo sfi ato V4.

3. Uso della capsula con sterilizzazione pre-utilizzo in autoclave

3.A. Sterilizzazione pre-utilizzo in autoclave raccomandata per le capsule
1. Rimuovere le coperture protettive della connessione sanitaria e il tappo di sfi ato dalla capsula.
AEX Hybrid Purifi er Scale-Up possono essere utilizzate in parallelo per
AVVERTENZA
V5
V2
-46-
™
Zeta Plus
Per il funzionamento in serie con due
capsule Scale-Up:
NOTA IMPORTANTE: pre-condizionare
lavaggio ciascuna singola capsula prima
dell'uso.
1. Seguire la procedura di lavaggio di
pre-condizionamento fornita al punto
II. Istruzioni per l'uso a una fase per
ciascuna capsula utilizzata (vedere NOTA
IMPORTANTE).
2. Confi gurare il sistema come indicato nella
Figura 2.
3. Per trattare i fl uidi, chiudere le valvole V1,
V2 e V3.
™
Scale-