Uso De La Cápsula Con Esterilización Previa Al Uso Con Autoclave - 3M BV60R Manual De Usuario E Información De Seguridad

2.C. Instrucciones para usar múltiples cápsulas de escalado en sistemas en paralela o en serie
Las cápsulas de escalado del purifi cador híbrido 3M
para aumentar la capacidad de proceso. Las cápsulas de escalado del purifi cador híbrido 3M
Emphaze AEX pueden usarse en sistemas en serie con las cápsulas de escalado 3M
Cuando se utilizan combinaciones de cápsulas de escalado 3M Zeta Plus y Emphaze, las cápsulas
del purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX se deben colocar aguas abajo respecto a las cápsulas 3M
Zeta Plus. Las cápsulas pueden apilarse unas encima de las otras.
Para reducir el riesgo de lesiones por la posible exposición del usuario fi nal asociada
con los productos de degradación liberados por los medios de purifi cación; y para
reducir el riesgo de pérdida de producto asociado con: a) la liberación de productos
químicos por los medios de purifi cación, y b) la anulación del cumplimiento con USP
<88> clase VI del proveedor respecto a los componentes de la cápsula de fi ltro.
• La cápsula debe someterse a un lavado de acondicionamiento previo antes de su uso.
Figura 1. Funcionamiento en serie para dos
cápsulas de escalado
V1
ENTRADA
V4
V3
SALIDAS
4. Abra los orifi cios de venteo V4 y V5, si están cerrados.
5. Abra lentamente V1 para iniciar el fl ujo de fl uido.
6. Cuando el fl uido salga la por el orifi cio de venteo V5, cierre V5 y simultáneamente abra V2.
7. Cuando el fl uido salga la por el orifi cio de venteo V4, cierre V4 y simultáneamente abra V3.
8. El fl uido que queda en el lado aguas arriba puede procesarse siguiendo el sistema:
a. Deje que la presión del sistema descienda a 0 bar (0 pisg).
b. Cierre V1, abra V5 y reduzca la presión del sistema a 0 bar (0 psig).
c. Suministre gas de aire o nitrógeno a presión entre 0,3 - 0,7 bar (5 -10 psi) a V5. Use una bomba
sin cambios de presión barométrica o un suministro de aire limpio para aplicar aire regulado
a baja presión para empujar el fl uido del proceso a través de la cápsula. No permita que la
presión de entrada varíe o supere 1,4 bar (20 psig).
d. Supervise la salida de la cápsula. Cuando el fl ujo de líquido de la cápsula superior se haya
reducido hasta convertirse en un goteo, reduzca la presión del sistema a 0 bar (0 psi) y a
continuación, cierre V5 y V2.
e. Abra V4 y suministre presión de gas de aire o nitrógeno a presión entre 0,3 - 0,7 bar (5 -10 psi).
f. Supervise la salida de la cápsula. Cuando el fl ujo de líquido se haya reducido hasta convertirse
en goteo, reduzca la presión del sistema a 0 bar (0 psig) y cierre V4.
3. Uso de la cápsula con esterilización previa al uso con autoclave
3.A. Esterilización recomendada con autoclave previa al uso de las cápsulas
1. Retire las cubiertas protectoras de la conexión sanitaria y la tapa del orifi cio de venteo de la cápsula.
™
Emphaze
ADVERTENCIA
Funcionamiento en serie para dos cápsulas
de escalado:
NOTA IMPORTANTE: Acondicione el fl ujo
V5
de la cápsula antes de usarla.
1. Siga el procedimiento de lavado de
acondicionamiento previo descrito en
V2
II. Instrucciones de uso de una fase para
cada cápsula usada (consulte el AVISO
IMPORTANTE).
2. Confi gure el sistema como se muestra en
la Figura 2.
3. Para procesar fl uidos, cierre las válvulas V1,
V2 y V3.
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™
AEX pueden usarse en paralelo
™
Zeta Plus
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