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DESCRIPTION
®
The BRAT2
Procedure Set consists of three assemblies: the
®
BRAT
Suction Assembly, the Blood Collection Reservoir, and the
BRAT2 Bowl Processing Set (pump valve cartridge and Baylor
Bowl).
The
BRAT2
Procedure
Set
compartments, one with the Suction Assembly and the Reservoir;
one with the Processing Set. If the Processing Set is not required
during the surgical procedure, it may be reserved for another
occasion, so long as the compartment remains unopened.
Contents of this set have been sterilized by ethylene oxide gas and
have nonpyrogenic fluid pathways.
Suction Assembly
The BRAT Suction Assembly consists of a suction tip connector
bonded to a dual lumen tube assembly. The small lumen of the
dual lumen tube supplies anticoagulant solution to the salvaged
blood. Flow control for the anticoagulant solution is achieved with
the use of a roller clamp and universal drip chamber spike. The
large lumen tube connects to the 1/4" inlet port of a blood
collection reservoir and facilitates the transfer of salvaged blood
mixed with anticoagulant from the sucker tip to the blood collection
reservoir.
The Outlet Clamp allows setup of the Blood Collection Reservoir
and Suction Assembly without prior attachment to the BRAT2 Bowl
Processing Set.
Blood Collection Reservoir (see Figure 1)
The Blood Collection Reservoir is available with a 30-micron Filter
or a 120-micron Gross Filter. The Reservoir is a sealed, clear 3000
ml capacity blood storage device. Ports are provided for
connection to surgical field suction tubing and suckers. Both
models contain filtration and defoaming media for removing
contaminants and air from the collected blood. The Reservoir also
can be used for collection and return of postoperative wound
drainage.
The Reservoir can be used with either pumped suction or a
vacuum source.
Specifications
Maximum Blood Flow Rate:
Maximum Operating Volume:
Maximum Capacity:
Sorin Group Italia.
®
BRAT
Autologous Blood Recovery
®
BRAT2
INSTRUCTIONS FOR USE
package
utilizes
two
sterile
2 liters/minute
3000 ml
3800 ml
Procedure Set
Figure 1: Blood Collection Reservoir
Figure 2: BRAT2 Bowl Processing Set
1
1
English

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para SORIN GROUP BRAT2

  • Página 1 Figure 1: Blood Collection Reservoir reservoir. The Outlet Clamp allows setup of the Blood Collection Reservoir and Suction Assembly without prior attachment to the BRAT2 Bowl Processing Set. Blood Collection Reservoir (see Figure 1) The Blood Collection Reservoir is available with a 30-micron Filter or a 120-micron Gross Filter.
  • Página 2: Indications For Use

    Blood Collection Reservoir Do not reinfuse red blood cells or other blood products from 13. If used with a non-Sorin Group device, the user is responsible any bag connected to the autologous transfusion circuit, for ensuring that a secure and appropriate connection exists...
  • Página 3 BRAT2 Bowl Processing Set. Hang the primary reinfusion Anticoagulant Citrate Dextrose Formula A (ACD-A) or by bag from the upper extension arm on the BRAT2 IV pole. Do preparing a 3 to 4% Trisodium Citrate solution. not close any of the clamps on the ports. Remove the Prior to collecting any blood, approximately 200 ml of the remainder of the set from the tray.
  • Página 4: Definition Of Symbols

    SORIN GROUP ITALIA up to the time of delivery to the final user unless such defect has been caused by mishandling by the purchaser.
  • Página 5: Système De Récupération De Sang Autologue Brat

    BRAT2 (cartouche d’installation et bol Baylor). Le conditionnement du kit de procédure BRAT2 utilise deux compartiments stériles, l’un pour la ligne d’aspiration et le réservoir et l’autre pour le kit de traitement. Si l’intervention ne nécessite pas de kit de traitement, il peut être mis de côté...
  • Página 6: Contre-Indications

    Kit de traitement (voir Figure 2) MISES EN GARDE Le kit de traitement BRAT2 comporte le bol centrifugeur Baylor (F), Lire attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser ce le faisceau de tubes avec cartouche d’installation (G), la poche de produit. Se reporter au Manuel d’utilisation du système réinjection (H) et la poche du perdu (I).
  • Página 7 Accrocher la poche du perdu sur les trois ergots situés sur le solution saline physiologique), son débit doit être réglé de côté droit de la console BRAT2. Ne pas fermer la pince manière à obtenir un rapport de 1/7, c’est-à-dire 1 volume de glissante du tube d’entrée.
  • Página 8: Définition Des Symboles

    STERILE - STERILISE PAR OXYDE D'ETHYLENE SORIN GROUP ITALIA se réserve le droit d'autoriser, le cas échéant, le retour du produit concerné pour l'évaluer. Si le produit à NON PYROGENE retourner est contaminé, il devra être traité, emballé et manipulé...
  • Página 9 -Verfahrens-Set gehören drei Produkte: die BRAT Absaugvorrichtung, das Blutsammelreservoir und das BRAT2- Verarbeitungs-Set (Schlauchsethalterung und Baylor-Glocke). Die Packung mit dem BRAT2-Verfahrens-Set besteht aus zwei sterilen Fächern, das eine beinhaltet die Absaugvorrichtung und das Reservoir, das andere beinhaltet das Verarbeitungs-Set. Wenn das Verarbeitungs-Set bei der Operation nicht benötigt und das...
  • Página 10 Lösung kann zur Blutgerinnung im Blutsammelreservoir führen Flüssigkeiten führen. Wird vor dem oder während des Einsatzes 13. Bei Verwendung eines Gerätes, das nicht von der Sorin Group eine undichte Stelle entdeckt, muss die betreffende Komponente stammt, ist der Benutzer für die sichere und sachgerechte ersetzt bzw.
  • Página 11 Liter Kochsatzlösung), dann sollte die Flussrate so eingestellt (Siehe Abbildung 2.) werden, dass sich ein Verhältnis von 1 Teil Heparin-Antikoagulans Die Seite des BRAT2-Verfahrens-Sets öffnen, die das BRAT2- auf 7 Teile gesammelten Blutes ergibt (1:7). Verarbeitungs-Set enthält. Den primären Retransfusionsbeutel an Es wird empfohlen, mit einem Tropfen pro Sekunde zu beginnen der oberen Verlängerung der BRAT2-Infusionsstange aufhängen.
  • Página 12: Garantiebedingungen

    • Alle Hinweise, die der Bediener für nützlich hält, um den Ursprung der beanstandeten Aspekte zu erkennen. FÜR DEN EINMALGEBRAUCH (NICHT SORIN GROUP ITALIA behält sich das Recht vor, das betroffene WIEDERVERWENDEN) Produkt gegebenenfalls zu Überprüfungen zurückzurufen. Falls das CHARGENNUMMER zurückgerufene Produkt kontaminiert ist, muss es entsprechend der...
  • Página 13: Caratteristiche Tecniche

    BRAT2 (gruppo valvole della pompa e campana Baylor). Il set procedurale BRAT2 utilizza due scompartimenti sterili, uno assieme al set di aspirazione ed il reservoir e l'altro assieme al set di trattamento. Se il set di trattamento non risulta necessario ai fini del procedimento chirurgico, può...
  • Página 14: Indicazioni Per L'USo

    Il set procedurale BRAT2 (composto dal set di aspirazione, dal cappucci protettivi sono fuori posto. Controllare la saldezza reservoir di raccolta del sangue e dal set di trattamento BRAT2) è dei collegamenti dei kit precollegati. destinato al recupero e/o al trattamento del sangue autologo.
  • Página 15 Se l’anticoagulante all’eparina BRAT2. Non chiudere alcun morsetto. Rimuovere il resto del è stato preparato come consigliato (30.000 unità di eparina set dal vassoio. per litro di soluzione fisiologica), la portata deve essere...
  • Página 16: Resa Del Prodotto Usato

    Tutte le indicazioni che l'utilizzatore ritenga utili al fine di STERILE - STERILIZZATO AD OSSIDO DI ETILENE comprendere l'origine degli elementi di insoddisfazione. SORIN GROUP ITALIA si riserva il diritto di autorizzare, se del caso, NON PIROGENO il rientro per accertamenti del prodotto coinvolto nella segnalazione.
  • Página 17: Set De Procedimiento Del Brat2

    El Set de procedimiento del BRAT2 de COBE comprende tres conjuntos: la Unidad de aspiración del BRAT2 de, el Reservorio de recogida de sangre de COBE y el Set de procesamiento del BRAT2 (cartucho de tubos y bowl de centrifugación Baylor).
  • Página 18: Indicaciones Para El Uso

    Deseche el producto después de una sola utilización. No vuelva a esterilizar ningún componente de este set, incluyendo El Set de procedimiento del BRAT2 (el cual comprende la unidad de el embalaje y material de envoltura. aspiración, el reservorio de recogida de sangre y el set de procesamiento del BRAT2) es indicado para la recuperación y/o el...
  • Página 19: Procedimientos Para El Uso

    Quite el tapón de la conexión de salida del reservorio (D) y hacia la derecha, y luego suelte el bowl, dejándolo sujeto por conecte el clamp de la salida del reservorio del BRAT2 a la las espigas en su posición. Confirme que el bowl esté bien conexión de salida del reservorio (D).
  • Página 20: Devolución Del Producto Usado

    SORIN GROUP ITALIA se compromete a sustituir el dispositivo médico en el caso de que sea defectuoso en el momento de ponerlo a la venta o mientras es enviado por SORIN GROUP ITALIA hasta el momento de su entrega al usuario final a menos que tal defecto Español...
  • Página 21 Sorin Group Italia...
  • Página 22 Sorin Group Italia...
  • Página 23 Sorin Group Italia...
  • Página 24 Ce dispositif médical est marqué , en accord avec la directive du Conseil des Communautées Européennes MDD 93/42/EEC. Tout renseignement ultèrieur est disponible en l'usine de production (S'adreser au distributeur local Sorin Group Italia ou directement au service RA & QA Sorin Group Italia).

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