Resa Del Prodotto Usato; Condizioni Di Garanzia; Definizioni Dei Simboli - SORIN GROUP BRAT2 Manual Del Usuario

12. Adottando tecniche asettiche, rimuovere il tappo di sfiato dal
connettore femmina posto sulla sacca di reinfusione principale.
Non tirare la linguetta della chiusura bianca a prova di
manomissione. Rimuovere il tappo di sfiato blu dal tubo a
strisce blu e avvitare il connettore maschio sul connettore
femmina della sacca di reinfusione, collegandoli.
Dopo aver collegato tutti i tubi, ispezionarli per accertarsi
che siano privi di strozzature.

RESA DEL PRODOTTO USATO

L'utilizzatore che rilevi elementi di insoddisfazione legati ad aspetti
inerenti alla qualità del prodotto può inoltrare la propria segnalazione
al distributore del prodotto o al locale rappresentante autorizzato di
SORIN GROUP ITALIA
Tutte le segnalazioni ritenute critiche dall'utilizzatore devono essere
segnalate con particolare cura ed urgenza. Di seguito sono riportate
le informazioni minime da specificare:
•
Esauriente descrizione dell'evento e, qualora coinvolto,
condizioni del paziente;
•
Identificazione del prodotto coinvolto;
•
Numero di lotto del prodotto coinvolto;
•
Disponibilità del prodotto coinvolto;
•
Tutte le indicazioni che l'utilizzatore ritenga utili al fine di
comprendere l'origine degli elementi di insoddisfazione.
SORIN GROUP ITALIA si riserva il diritto di autorizzare, se del caso,
il rientro per accertamenti del prodotto coinvolto nella segnalazione.
Qualora il prodotto da ritornare sia contaminato, esso dovrà essere
trattato, imballato e maneggiato in conformità a quanto prescritto
dalla legislazione vigente nel paese in cui il prodotto è stato
utilizzato.
PRECAUZIONE
È responsabilità delle istituzioni sanitarie preparare e
identificare i prodotti per le spedizioni di reso. Non
inviare prodotti che siano stati a contatto con sangue
contaminato da agenti patogeni infettivi.

CONDIZIONI DI GARANZIA

Le presenti Condizioni di Garanzia integrano i diritti dell'Acquirente
riconosciuti e tutelati dalla vigente legislazione.
SORIN GROUP ITALIA garantisce che nella produzione del
dispositivo medico in oggetto sono state osservate tutte le
precauzioni ragionevolmente imposte dalla natura e dall'impiego a
cui lo stesso è destinato.
SORIN GROUP ITALIA garantisce che il proprio dispositivo medico
é in grado di funzionare come indicato nelle presenti Istruzioni d'Uso
quando esso viene utilizzato in conformità a quanto specificato nelle
Istruzioni stesse da personale qualificato ed entro la data di
scadenza eventualmente indicata sul confezionamento.
Tuttavia SORIN GROUP ITALIA non può garantire che l'utilizzatore
usi il dispositivo correttamente, né che la diagnosi o la terapia non
esatta e/o le particolari caratteristiche fisiche e biologiche dei singoli
pazienti possano, pur nel rispetto delle Istruzioni d'Uso specificate,
influire sulle prestazioni e l'efficacia del dispositivo con conseguenze
dannose per il paziente.
Pertanto SORIN GROUP ITALIA, nel rinnovare l'invito ad attenersi
scrupolosamente alle Istruzioni d'Uso e ad adottare tutte le
precauzioni necessarie al corretto utilizzo del dispositivo, non si
assume alcuna responsabilità per qualsiasi perdita, danno, spesa,
incidente o conseguenza derivanti direttamente o indirettamente
dall'uso improprio del dispositivo stesso.
SORIN GROUP ITALIA si impegna a sostituire il dispositivo medico
qualora sia difettoso al momento dell'immissione in commercio
oppure, nel caso di trasporto a cura di SORIN GROUP ITALIA, al
momento della consegna all'utilizzatore finale a meno che
l'eventuale difetto sia comunque imputabile all'acquirente.
Quanto precede sostituisce qualsiasi garanzia legale, esplicita o
implicita, scritta o verbale, incluse garanzie di commerciabilità e/o
funzionalità. Nessun rappresentante, concessionario, rivenditore o
intermediario di SORIN GROUP ITALIA o di altra organizzazione
industriale o commerciale, è autorizzato a fare qualsiasi asserzione
o fornire ulteriori garanzie differenti da quanto espressamente
dichiarato nelle presenti Condizioni di Garanzia. SORIN GROUP
ITALIA declina qualsiasi responsabilità circa eventuali variazioni alle
Condizioni di Garanzia ed alle informazioni/istruzioni di impiego
espressamente riportate sul presente documento.
acquirente prende atto di quanto riportato nelle presenti Condizioni
ed accetta, nell'eventualità di controversie o azioni legali di rivalsa
nei confronti di SORIN GROUP ITALIA, di non far valere modifiche
Italiano
NOTA
La parte
ed alterazioni, presunte o provate, apportate da chiunque in
contrasto e/o in aggiunta a quanto qui convenuto.
I rapporti intercorrenti tra le parti in merito al contratto (anche non
stipulato per atto scritto) per il quale è rilasciata la presente garanzia,
nonché ogni controversia ad esso relativa o comunque collegata,
così come ogni rapporto od eventuale controversia riguardante la
presente garanzia, sua interpretazione ed esecuzione, nulla escluso
e/o riservato, sono regolate esclusivamente dalla legislazione e dalla
giurisdizione italiana.
controversie sarà esclusivamente il Tribunale di Modena (Italia).

DEFINIZIONI DEI SIMBOLI

(apposti sulle etichette dei prodotti)
DA USARE UNA SOLA VOLTA
NUMERO DI LOTTO (RIFERIMENTO PER LA
RINTRACCIABILITÀ DEL PRODOTTO)
DATA DI SCADENZA
DATA DI FABBRICAZIONE
STERILE - STERILIZZATO AD OSSIDO DI ETILENE
NON PIROGENO
CONTIENE FTALATI
PRIVO DI LATEX
ATTENZIONE – LA LEGGE FEDERALE STATUNITENSE
LIMITA LA VENDITA DI QUESTO DISPOSITIVO AI MEDICI
O SU PRESENTAZIONE DI PRESCRIZIONE MEDICA.
REF
NUMERO DI CODICE
ATTENZIONE, LEGGERE LE ISTRUZIONI PER L'USO
ALTO
FRAGILE, MANEGGIARE CON CURA
TENERE LONTANO DA SORGENTI DI CALORE
EA
QUANTITÀ
TEME L'UMIDITÀ
CONTENUTO STERILE SOLO IN CASO DI CONFEZIONE
NON APERTA, DANNEGGIATA O ROTTA.
AVVERTENZA: NON RISTERILIZZARE.
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Il Foro eletto per le predette eventuali
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