Direttive - BIOTRONIK CardioMessenger Smart Manual Tecnico

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Direttive8399229-FManuale tecnico di istruzioniCardioMessenger ® Smart
Dati di telemetria per l'Europa
Il dispositivo impiantabile trasmette dati diagnostici al
CardioMessenger su una radiofrequenza assegnata dalla
Conferenza Europea delle Amministrazioni delle Poste e
delle Telecomunicazioni per l'uso di apparecchi radio a
bassa potenza per impianti medicali attivi (CEPT/ERC
REC 70-03).
BIOTRONIK è tenuta per legge ad informare il paziente
che il servizio radio non ha l'uso esclusivo delle
frequenze assegnate e che non è consentita l'interfe-
renza con altre trasmissioni radio. La frequenza e i
parametri tecnici del trasmettitore incorporato sono
stati accuratamente selezionati per ridurre al minimo la
probabilità di interferenze da e con altre trasmissioni.
Inoltre, BIOTRONIK è tenuta ad informare il paziente che
le autorità di regolamentazione possono revocare l'asse-
gnazione della frequenza e quindi vietare il servizio radio
fra il dispositivo impiantabile e il CardioMessenger.
Poiché questo servizio sta per essere adottato in tutta
Europa e nel Nord America, non si prevede la revoca
dell'assegnazione delle frequenze in un prossimo futuro.
Il CardioMessenger, proprio come il dispositivo impianta-
bile stesso, è stato esaminato da un'autorità di controllo
indipendente che ne ha verificato il rispetto delle disposi-
zioni di legge. Pertanto il dispositivo è contrassegnato dal
seguente marchio di approvazione:
0681
0123 2015
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