Anexo D: Pautas De Compatibilidad Electromagnética - St. Jude Medical 3875 Guia Del Usuario

Anexo D: Pautas de compatibilidad
electromagnética
El EPG, en adelante denominado el dispositivo, es un
equipo médico y se debe utilizar en conformidad con
las siguientes pautas.
El dispositivo requiere tomar precauciones especiales
con respecto a la compatibilidad electromagnética
(EMC) y se debe utilizar en conformidad con la
información proporcionada en este manual.
El dispositivo se evaluó en cuanto a su seguridad
básica y rendimiento esencial, como se define en
IEC 60601-1/AMD1:2012 (Edición 3.1). El
rendimiento del dispositivo se mantuvo durante la
prueba de perturbación electromagnética.
El uso previsto del dispositivo es en el entorno
electromagnético especificado en las siguientes
tablas. El usuario se debe asegurar de que se utilice
en dichos entornos.
PRECAUCIÓN: El dispositivo cumple
con los límites para dispositivos médicos
estipulados en IEC 60601-1-2:2014-04,
CISPR11:2015 (BS EN 55011:2016) y
ETSI EN 300 328 V2.1.1 (2016-11).
Sin embargo, el dispositivo puede
provocar interferencia de radio o
interrumpir el funcionamiento de
equipos cercanos. Es necesario mitigar
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