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Un campo de radiofrecuencia (RF) de impulsos producido por bobinas de RF de transmisión
(aproximadamente 64 MHz para 1,5 T y 128 MHz para 3 T).
Estos campos pueden generar fuerzas físicas o corrientes eléctricas que pueden afectar al
funcionamiento de dispositivos médicos implantables activos (AIMD), como generadores de
impulsos o cables. Por lo tanto, solo se considera aptos para la exploración a los pacientes que
tienen implantado un sistema MR condicional. Además, al cumplir con las condiciones de uso de
IRM, indicadas en esta guía técnica ("Condiciones de uso de IRM" en la página 1-4), los
pacientes con sistema RM condicional ImageReady pueden someterse a exploraciones por IRM
con unos riesgos atenuados a los mejores estándares actuales en la atención de pacientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DEL SISTEMA DE ESTIMULACIÓN RM
CONDICIONAL
General
ADVERTENCIA: A menos que se cumplan todas las condiciones de uso de IRM ("Condiciones
de uso de IRM" en la página 1-4), la exploración del paciente mediante IRM no reunirá los
requisitos de RM condicional correspondientes al sistema implantado y podría provocar graves
lesiones o el fallecimiento del paciente, además de daños en el sistema implantado.
Para obtener más información sobre los sucesos adversos potenciales aplicables si se cumplen
o no las condiciones de uso, consulte "Sucesos adversos potenciales" en la página 1-9.
ADVERTENCIA: Durante la exploración por IRM, asegúrese de que haya disponible un
desfibrilador externo y personal médico especializado en reanimación cardiopulmonar (RCP),
por si el paciente necesitara auxilio externo.
ADVERTENCIA: Realizar una exploración por IRM después de que el dispositivo haya
alcanzado el estado de Explante puede producir un agotamiento prematuro de la batería, una
reducción del intervalo transcurrido hasta que sea necesario sustituir el dispositivo o la pérdida
súbita de estimulación. Tras realizar una exploración por IRM con un dispositivo que haya
alcanzado el estado de Explante, compruebe el funcionamiento del generador de impulsos y
programe la sustitución de dicho dispositivo.
ADVERTENCIA: Cuando el parámetro de tiempo límite esté programado en un valor distinto
de Off, el paciente deberá estar fuera del escáner antes de que transcurra el tiempo
programado. De lo contrario, el paciente ya no cumplirá con las condiciones de uso
("Condiciones de uso de IRM" en la página 1-4).
Consideraciones sobre la programación
ADVERTENCIA: Durante el Modo de protección IRM, si el Modo bradi se programa en Off, se
suspenden la terapia antibradicardia y la terapia de resincronización cardiaca (TRC). El paciente
no recibirá la estimulación hasta que el generador de impulsos se programe de nuevo en su
funcionamiento normal. Programe solamente el modo bradi en Off durante el modo de
protección IRM si considera que el paciente es capaz, desde un punto de vista clínico, de tolerar
la ausencia de terapia antibradicardia o la ausencia de TRC durante el período completo durante
el cual el generador de impulsos permanezca en modo de protección IRM. Se recomienda
contar con el programador encendido cerca de la sala de IRM en caso de que el paciente
presente una urgencia de estimulación. Algunos estados, incluidos, entre otros, los siguientes,
pueden indicar un aumento del riesgo de presentar una dependencia transitoria de la
estimulación:
•
Bloqueo AV intermitente
•
Bloqueo AV progresivo
Advertencias y precauciones del sistema de estimulación RM condicional
Introducción a la estimulación RM condicional
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