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Introducción a la estimulación RM condicional
Descripción del sistema
DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA
Un sistema de estimulación ImageReady RM condicional consta de unos componentes
específicos del modelo de Boston Scientific, entre los cuales se cuentan generadores de
impulsos de marcapasos o de marcapasos para terapia de resincronización cardiaca (TRC-P),
cables, accesorios, el programador y la aplicación de software del programador. Se pueden
obtener imágenes de cualquier parte del cuerpo. Los generadores de impulsos y los cables RM
condicionales de Boston Scientific, cuando se usan juntos, han atenuado los riesgos
relacionados con las exploraciones por IRM, en comparación con los generadores de impulsos y
los cables convencionales. Se considera que el sistema implantado, a diferencia de sus
componentes, presenta el estado de RM condicional, como se describe en ASTM F2503:2008.
Además, se ha creado un modo de protección IRM para su uso durante la exploración. El modo
de protección IRM modifica el comportamiento del generador de impulsos y se ha diseñado para
adaptarse al entorno electromagnético del escáner para IRM. Se puede programar una función
de tiempo límite para permitir la salida automática del modo de protección IRM después de un
número de horas establecido por el usuario. Se han evaluado estas funciones a fin de verificar la
eficacia de los diseños. También se han reducido bastante otros riesgos relacionados con la IRM
al seguir las normas para exploraciones especificadas en esta guía técnica.
Solo las combinaciones específicas de generadores de impulsos y cables constituyen un
sistema de estimulación ImageReady. Consulte las siguientes tablas para distinguir entre
combinaciones válidas para usar con escáneres de 1,5 T o 3 T . Para conocer los números de
modelo de los componentes del sistema de estimulación RM condicional, véanse Tabla 1–3
Configuración del sistema para 1,5 T en la página 1-3 y Tabla 1–4 Configuración del sistema
para 3 T en la página 1-4.
Para obtener información adicional, consulte el sitio web de Boston Scientific en http://www.
bostonscientific.com/imageready.
Combinaciones válidas de generadores de impulsos y cables para usar en entornos
de 1,5 teslas y 3 teslas
Los siguientes dispositivos ya no se colocan en el mercado de la UE y ya no llevan una marca
CE activa: FORMIO MRI, VITALIO MRI, INGENIO MRI y ADVANTIO MRI. Estos dispositivos y
los sistemas RM condicionales de los que forman parte siguen siendo admitidos por Boston
Scientific. En la siguiente tabla, los sistemas que contienen estos dispositivos aparecen
resaltados en gris.
Tabla 1–1. Combinaciones válidas de generadores de impulsos y cables de marcapasos para usar en entornos
de 1,5 T y 3 T
Generador de impulsos
ADVANTIO MRI
Generador de impulsos
INGENIO MRI
Generador de impulsos
VITALIO MRI
Generador de impulsos
FORMIO MRI
Generador de impulsos
ESSENTIO MRI
Generador de impulsos
PROPONENT MRI
Generador de impulsos
ACCOLADE MRI
Solo cables INGEVITY
MRI
Solo un escáner de 1,5 T.
No se permite un escáner
de 3 T.
Modo de funcionamiento
normal o modo de
funcionamiento controlado
de primer nivel.
Se permite un escáner de
1,5 T o de 3 T.
Modo de funcionamiento
normal o modo de
funcionamiento controlado
de primer nivel.
Solo cables FINELINE II
Solo un escáner de 1,5 T.
No se permite un escáner
de 3 T.
Solo modo de
funcionamiento normal.
Se permite un escáner de
1,5 T o de 3 T.
Solo modo de
funcionamiento normal.
Combinación de un cable
INGEVITY MRI y un cable
FINELINE II
Solo un escáner de 1,5 T.
No se permite un escáner
de 3 T.
Solo modo de
funcionamiento normal.
Se permite un escáner de
1,5 T o de 3 T.
Solo modo de
funcionamiento normal.
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