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COMPROBACIÓN RADIOLÓGICA CORRESPONDIENTE AL SISTEMA DE
ESTIMULACIÓN IMAGEREADY
APÉNDICE B
Este apéndice se proporciona para mayor comodidad. Consulte el resto de esta guía técnica
para obtener la lista completa de advertencias, precauciones e instrucciones completas
correspondientes al uso del sistema de estimulación ImageReady.
Condiciones de uso: radiología
Con el fin de que un paciente con un sistema de
estimulación ImageReady se pueda someter a una
exploración por IRM, se han de cumplir las siguientes
condiciones de uso.
Solo escáneres con ranura cerrada, horizontales y con
1
protón
H
Intensidad del imán de IRM de 1,5 T (64 MHz) o 3 T
(128 MHz)
Gradiente espacial de 50 T/m (5000 G/cm) como
máximo
Límites de la tasa de absorción específica (TAE):
•
En el caso de todos los sistemas de estimulación
ImageReady, se deben seguir los siguientes límites
de TAE para el modo de funcionamiento normal
durante toda la sesión de exploración activa:
•
•
•
En los sistemas de estimulación ImageReady que
solo utilizan cables INGEVITY MRI (véase
"Combinaciones válidas de generadores de impulsos
y cables para usar en entornos de 1,5 teslas y 3
teslas" en la página 1-2), se pueden aplicar los
límites de TAE correspondientes al modo de
funcionamiento controlado de primer nivel
toda la sesión de exploración activa:
•
•
Límites del gradiente de campo: Máxima variación de
tensión del gradiente especificado: ≤ 200 T/m/s por eje
No hay restricciones en cuanto a la colocación del
sistema de estimulación dentro de la bobina de cuerpo
integrado del escáner de IRM. No está restringido el uso
de bobinas de solo recepción. Se pueden usar bobinas
de solo transmisión local o bobinas de transmisión/
recepción local, pero no se deben colocar directamente
en el sistema de estimulación.
El paciente debe encontrarse únicamente en posición
decúbito supino o prono
Durante la exploración por IRM, se debe vigilar al
paciente mediante pulsioximetría o electrocardiografía
(ECG).
a. Tal como se define en la norma CEI 60601-2-33, 201.3.224, 3.ª edición.
b. Tal como se define en la norma CEI 60601-2-33, 201.3.208, 3.ª edición.
ADVERTENCIA: A menos que se cumplan todas las Condiciones de uso de IRM, la
exploración por IRM del paciente no reunirá los requisitos de RM condicional para el sistema
implantado y podría provocar graves lesiones o el fallecimiento del paciente, además de daños
en el sistema implantado.
Promedio del cuerpo entero, ≤ 2,0 W/kg
Cabeza, ≤ 3,2 W/kg
Promedio del cuerpo entero, ≤ 4,0 W/kg
Cabeza, ≤ 3,2 W/kg
Procedimiento de exploración
Anterior a la exploración
1. Asegúrese de que Cardiología haya retirado al
paciente de la idoneidad para la exploración, de acuerdo
con las condiciones de uso de las IRM para Cardiología
(véase "Comprobación cardiológica correspondiente al
sistema de estimulación ImageReady" en la página A-1) y
ha facilitado los números de modelo del generador de
impulso y los cables implantados en el paciente.
2. Asegúrese de que el paciente cumpla todas las
condiciones uso de Radiología para la exploración por
IRM (véase la columna izquierda).
3. Consulte el informe de los parámetros de protección
IRM para confirmar que el dispositivo del paciente esté
en modo de protección IRM. Si se utiliza la función de
tiempo límite, el informe incluye la hora y fecha exacta en
que vencerá el modo de protección IRM. Compruebe
que quede tiempo suficiente hasta que se finalice la
a
exploración.
Durante la exploración
4. Asegúrese de que se monotorice al paciente mediante
pulsioximetría o electrocardiografía (ECG), teniendo
disponible una terapia de seguridad.
Después de la exploración
5. Asegúrese de que el generador de impulsos vuelva al
b
durante
funcionamiento anterior a la IRM, automáticamente, si se
ajustó el parámetro de tiempo límite, o manualmente, con
ayuda del programador. El cardiólogo puede decidir que
se lleven a cabo pruebas de seguimiento del sistema de
estimulación después de salir del modo de protección
IRM.
B-1
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