Apex XT Manual De Instrucciones página 3

Italiano
Guida e dichiarazione del produttore: Immunità elettromagnetiche:
L'utilizzo di questo dispositivo è previsto nell'ambiente elettromagnetico specificato in basso. L'utente del dispositivo
deve accertarsi che esso sia usato in tale ambiente.
Test di immunità Livello test Conformità
IEC60601
RF condotte 3Vrms da 150 3 Vrms
IEC 61000-4-6 kHz a 80 MHz
fuori dalle bande
a
ISM
RF irradiate 3V/m
IEC 61000-4-3 3 V/m da 80
MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, si applicano gamme di frequenza più alte.
NOTA 2 Tali linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dal riflesso da parte di strutture, oggetti e persone.
a Le bande ISM (industriali, scientifiche e mediche) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6,765 MHz a 6,795 MHz; da
13,553 MHz a 13,567 MHz; da 26,957 MHz a 27,283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b I livelli di conformità delle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nell'intervallo di frequenza da 80 MHz a
2,5 GHz servono a diminuire la probabilità che gli apparecchi di comunicazione mobile/portatile possano causare
interferenze se portati inavvertitamente nelle aree dove sono presenti i pazienti. Per questo motivo, nel calcolare la
distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza, è stato usato un fattore
aggiuntivo di 10/3.
c Le forze del campo emesso da trasmettitori fissi, come stazioni base per telefoni radio (cellulari/cordless) e per
radio mobili da terra, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste
teoricamente con precisione. Per valutare il campo elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi, deve essere
preso in considerazione un rilievo elettromagnetico del sito. Se la potenza del campo misurata nel luogo in cui viene
usato il dispositivo supera il livello di conformità RF applicabile in alto, si deve osservare un funzionamento normale
da parte del dispositivo. In caso di prestazione anomala, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, come il
riorientamento dell'antenna o il riposizionamento del dispositivo.
d Oltre l'intervallo di frequenza che va da 150 kHz a 80 MHz, le forze del campo devono essere inferiori a 3 V/m.
Ambiente elettromagnetico - Guida
Gli apparecchi portatili e mobili per le
comunicazioni a RF non devono essere usati più
vicino a qualsiasi parte di questo dispositivo, inclusi
i cavi, rispetto alle distanze di separazione
consigliate calcolate dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata

da 150 kHz a 80 MHz
d 1 2 , P

da 150 kHz a 80 MHz
d 1 2 , P

da 80 MHz a 2,5 G MHz
d 2 3 , P
Dove P è la corrente nominale massima in uscita
del trasmettitore in watt (W) secondo il produttore
del trasmettitore e d è la distanza di separazione
b
consigliata in metri (m).
Le forze del campo dei trasmettitori RF fissi, come
determinato da un rilievo elettromagnetico del sito
c
, devono essere inferiori al livello di conformità in
d
ciascuna gamma di frequenza .
Possono verificarsi interferenze in prossimità di
apparecchi commercializzati con il seguente
simbolo:
100
English
IMPORTANT SAFEGUARDS – PLEASE MAKE THIS PRECAUTIONS
LIST AVAILABLE TO ALL USERS and PROVIDERS
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING THIS SYSTEM
DANGER – Reducing the risk of electrocution:
 Always unplug this product immediately after using.
 Do not use while bathing.
 Do not place or store product where it can fall into or be pulled into a tub or sink.
 Do not place in or immerse into water or other liquids.
 Do not reach for the unit if it is immersed in water or other liquids. Unplug the unit immediately.
WARNING – Reducing the risk of burns, electrocution, fire, or personal injury.
 Do not operate CPAP (Continuous Positive Airway Pressure, which is used for Obstructive Sleep
Apnea treatment) before mask and humidifier is installed.
 Disconnect the humidifier from CPAP unit when not in use. Water entering the CPAP unit may
result in electrical hazard (shock) or damage to the CPAP unit.
 Do not use if water comes in contact with the CPAP unit or enters the tubing.
 XT Heated Humidifier (9S-006) is not for use with patients whose supraglottic airways have been
bypassed.
 Do not use the XT Heated Humidifier (9S-006) on the floor.
 The docking platform of the XT Heated Humidifier is only intended for the 9S-005 (XT) series CPAP.
If used with other devices, you may encounter potential electrical hazards (shock) or damage to
the XT Heated Humidifier unit.
 Do not cover the humidifier with blankets, clothes or other material.
 Do not remove the water chamber while the humidifier is on and heating the chamber. Do not
touch the heating plate for 30 minutes after the device is disconnected from the electrical socket.
 This product should never be left unattended when plugged in.
 Close supervision is necessary when this product is used by, on or near children or individuals.
 Use this product only for its intended use as described in this manual. Use this product only under
a physician's supervision. Do not use the equipment with accessories other than those supplied
with this unit. Contact your local dealer/EU representative for additional information.
 Never operate this product if a) it has a damaged cord or plug, b) it is not operating properly, c) it
has been dropped or otherwise traumatized, d) it has been immersed into water. Return the
product to a qualified service center, distributor or EU representative for examination and repair.
 Keep the cord away from heated surfaces.
 Never block the air openings of this product or allow objects to fall or be inserted into the air vent
openings. Do not place unit on soft surfaces such as beds or couches, where the air openings
may become obstructed.
 This device IS NOT to be used if the room temperature is warmer than 35℃(95℉) to prevent the
temperature of air delivered to nasal mask from exceeding 41℃(104℉).
CAUTION –
 Use humidifier only with an XT series CPAP system and CE certified or 510(k) certified
accessories
NOTE –
 U.S. Federal law restricts this device to sale by, or on the order of, a licensed physician.
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