Capítulo 6. Calibración y Protocolos de Sistema
Figura 25: Pantalla de resumen de la adecuabilidad del sistema
El Analizador indica si la adecuabilidad del sistema fue exitosa o si falló de acuerdo con los
siguientes criterios:
Los criterios de aceptación relacionados con la Adecuabilidad del Sistema a la normativa USP es
una eficacia de respuesta comprendida entre 85% y 115%.
La eficacia de respuesta se calcula de la siguiente manera:
El límite de respuesta se calcula de la siguiente manera:
5. Pulse el botón Aplicar (Apply) para guardar y aplicar los nuevos como límite de respuesta del
Analizador.
Si se acepta el Límite de Respuesta, este nuevo valor determina cuándo disparar la alarma de
Límite de Respuesta del Analizador, cuando está activada (consulte "Configurar los Valores de
Alarmas" en la página 69). Pulse el botón Sí (Yes) para confirmar que se acepta el nuevo valor.
6. Pulse Salir (Exit).
7. Retirez le(s) flacon(s) du système iOS et fermez la porte de l'iOS.
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(Rss - Rw)
-------------------------- -
RE =
(Rs-Rw)
Límite de Respuesta = Rs - Rw
112 / 162
100
DLM 74300-05 ES Rev. A