Medtronic MINIMED 630G Guía De Usuario página 316

Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
La bomba de insulina MiniMed 630G está diseñada para utilizarse en el entorno elec‐
tromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de la bomba de insulina
MiniMed 630G debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno electromagnético.
Nota: A 80 y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
Nota: Estas directrices podrían no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electro‐
magnética se ve afectada por la absorción y la reflexión producidas por estructuras, objetos y per‐
sonas.
Nota: La tabla cumple la norma IEC (EN) 60601-1-2 Edición 3.
a. En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debe ser inferior a 3 V/m.
b. Teóricamente no es posible predecir con exactitud las intensidades de los campos de transmisores
fijos, tales como estaciones de base para teléfonos por radiofrecuencia (móviles/inalámbricos) y radios
móviles terrestres, aparatos de radioaficionado, emisiones de radio de AM y FM y emisiones de
televisión. Para evaluar el entorno electromagnético generado por los transmisores de RF fijos, debe
considerarse la conveniencia de realizar un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de
campo medida en la ubicación en la que se utiliza la bomba de insulina de MiniMed supera el nivel
de conformidad de la normativa sobre RF aplicable indicado anteriormente, se deberá vigilar la bomba
de insulina para comprobar si funciona correctamente. Si observa un funcionamiento anormal, pueden
ser necesarias medidas adicionales, como cambiar la orientación o la posición de la bomba de insulina
MiniMed.
298 Capítulo 15