Consideraciones Sobre Riesgos Biológicos - Siemens ACUSON X300 Instrucciones De Utilizacion

Consideraciones sobre riesgos biológicos
ADVERTENCIA: Este equipo no es adecuado para uso intracardíaco o contacto cardíaco
directo.
ADVERTENCIA: Cuando se obtienen imágenes craneales neonatales, Siemens recomienda
tener especial cuidado durante la exploración cefálica para evitar posibles daños a la región
posterior del ojo. La energía de ultrasonido emitida por el transductor penetra fácilmente las
fontanelas del bebé.
ADVERTENCIA: Siemens pone todo su empeño en fabricar transductores seguros y efectivos.
Se deben tomar todas las precauciones necesarias para eliminar la posibilidad de exponer a los
pacientes, operadores o terceros a materiales peligrosos o infecciosos. Se debe tener en
cuenta estas precauciones en cualquier aplicación que pueda indicar la necesidad de
implementar los cuidados anteriores y durante la exploración endocavitaria o intraoperativa;
durante procedimientos de biopsia o de punción o cuando se realizan exploraciones a pacientes
con heridas expuestas.
ADVERTENCIA: Para eliminar la posibilidad de exposición de los pacientes, operadores o
terceros a materiales peligrosos o infecciosos, siempre elimine los materiales peligrosos o
infecciosos de acuerdo con los reglamentos médicos correspondientes a desechos que
presenten riesgos biológicos.
ADVERTENCIA: Ha habido informes de reacciones alérgicas serias a dispositivos médicos que
contienen látex (caucho natural). A los profesionales del cuidado de la salud se les aconseja
que identifiquen a los pacientes que tienen sensibilidad al látex y que estén preparados para
tratar de inmediato reacciones alérgicas. Para obtener información adicional en los EE.UU.,
consulte la advertencia médica MDA91-1 de la FDA.
ADVERTENCIA: La energía de ultrasonido se transmite más eficientemente a través del agua
que a través de los tejidos. Cuando se usa un dispositivo separador de cualquier tipo, por
ejemplo una almohadilla de gel, los índices térmicos y mecánicos (IT e IM) reales pueden ser
más altos que lo que indica el sistema.
La evaluación de los efectos biológicos del diagnóstico ultrasonográfico en seres
humanos es objeto de permanente investigación científica. Este sistema, y todos los
procedimientos de diagnóstico ultrasonográfico, deben ser usados por razones
válidas, durante períodos de tiempo lo más cortos posibles y con los ajustes de los
índices mecánico y térmico más bajos que permitan producir imágenes clínicas
aceptables
De conformidad con los principios ALARA (As Low As Reasonably Achievable o Tan
bajo como pueda alcanzarse de modo razonable), la salida acústica se deberá
ajustar en el nivel más bajo requerido para llevar a cabo el examen de modo
satisfactorio.
El sistema de imágenes por ultrasonido cumple con las normas del American Institute
of Ultrasound in Medicine (AIUM), la National Electrical Manufacturer's Association
(NEMA), las normas de la United States Food and Drug Administration (FDA) y de la
International Electrotechnical Commission (IEC) en términos de seguridad y niveles
de salida acústica. Los niveles de salida de ultrasonido se indican para permitirle al
usuario evaluar de manera crítica el ajuste del sistema en caso de que se anuncien
nuevos hallazgos de la investigación.
I N S T R U C C I O N E S D E U T I L I Z A C I Ó N
2 S e g u r i d a d y C u i d a d o
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