Cómo Conectar El Equipo Periférico - Siemens ACUSON X300 Instrucciones De Utilizacion

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Cómo conectar el equipo periférico
Véase también: Dispositivos para documentación, Capítulo 2, Referencia del sistema
Los dispositivos periféricos incorporados deben instalarse por parte de un
representante autorizado de Siemens o por un tercero que cuente con la aprobación de
Siemens. El usuario asumirá el riesgo por cualquier uso de otros dispositivos con el
sistema y esto puede anular la garantía del sistema.
Con el fin de cumplir con los requisitos de EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1 (Equipo
médico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad), la conexión del equipo periférico
con su sistema de captura de imágenes de ultrasonido se debe adherir a una de las
siguientes condiciones:
El equipo periférico mismo es un dispositivo médico aprobado de conformidad con
EN 60601-1 e IEC 60601-1 o
Los equipos periféricos no médicos aprobados de conformidad con cualquier otra
norma de EN o IEC (EN XXXXX o IEC XXXXX, por ejemplo, equipos que cumplen
con normas tales como EN 60348 e IEC 60348, EN 60950 e IEC 60950, etc.)
deben conectarse usando la siguiente configuración:
Conector equipotencial ubicado en el panel de potencia del sistema de captura de imágenes.
– Conecte el sistema de captura de imágenes con una terminal independiente
aterrizada con protección que tenga una conexión de cable a tierra con el
conector equipotencial de los sistemas de ultrasonido. Asegúrese de que el
cable aterrizado con protección esté conectado con una conexión de
protección a tierra certificada independiente a las conexiones a tierra
existentes de los sistemas (a través del cable de potencia).
El equipo periférico se ubica a por lo menos 1.5 metros (1.8 metros [6 pies] en
–
Canadá y los EE.UU.) fuera del entorno del paciente. El entorno del paciente
se define como el área en que se lleva a cabo el examen médico, el control o el
tratamiento del paciente.
– El equipo periférico se conecta con un tomacorriente principal fuera del
entorno del paciente, pero todavía dentro de la misma habitación, como lo está
el sistema de captura de imágenes.
Para información adicional y otras posibles combinaciones, consulte la Norma de
equipos médicos eléctricos EN 60601-1-1 o la IEC 60601-1-1, Anexo BBB.7,
Situación 3c.
Nota: La información mencionada anteriormente se basa en las normas EN 60601-1-1 e
IEC 60601-1-1 del año 2000 que rigen actualmente. Si las normas regulatorias de su país para
equipos médicos no se corresponden con las normas EN 60601-1 e IEC 60601-1 así como
EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1, es posible que sus requisitos locales sean diferentes.
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