QuikRead go
1
Toepassing
De QuikRead go CRP+Hb-test is bestemd voor de kwantitatieve bepaling van CRP
(C-reactieve proteïne) in volbloed, serum en plasma en voor de kwantitatieve bepaling van
hemoglobine (Hb) in volbloed met het QuikRead go-instrument. Uitsluitend voor diagnostische
toepassing in vitro.
2
Samenvatting en uitleg van de test
CRP
CRP is een acute fase eiwit en is in lage concentraties aanwezig bij gezonde personen
pathologische status, geassocieerd met een invasieve bacteriële infectie, ontsteking of weefsel
destructie, gaat samen met verhoging van de CRP waarde in serum van patiënten. Stijging
van CRP levels gaat snel en verhoogde waarden kunnen worden gedetecteerd binnen 6 tot 12
uren na het ontstaan van het ontstekingsproces
Kwantitatief meten van de CRP concentratie wordt gezien als een sensitieve indicator voor de
werkzaamheid van antimicrobiologische therapie en voor het verloop van bacteriële infecties,
maar ook als een effectief middel om postoperatieve infecties te kunnen monitoren en te
controleren
.
2–6
Hemoglobine
Hemoglobine is het ijzerhoudende eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof transporteert.
Het bepalen van de concentratie hiervan is een veel gebruikte procedure, zowel in de
eerstelijnszorg als in de acute zorg. Een verlaging van de hemoglobinespiegel kan voortvloeien
uit een ijzertekort of uit bloedverlies. Een verhoogde bloedspiegel van hemoglobine kan wijzen
op een beperkte zuurstoftoevoer, bijvoorbeeld bij inwoners van berggebieden of bij rokers.
3
Principes van de procedure
CRP
De CRP-meting van de QuikRead go CRP+Hb-test is turbidimetrisch en is gebaseerd op
de agglutinatiereactie tussen microparticles die zijn gecoat met anti-humaan CRP F(ab)
fragmenten.
Het in het monster aanwezige CRP reageert met de microdeeltjes en de
resulterende verandering van de turbiditeit van de oplossing wordt gemeten door het QuikRead
go-instrument. QuikRead go CRP correleert goed met andere immunoturbidimetrische
methoden.
De buffer hemolyseert de bloedcellen in een cuvet, en de agglutinatiereactie wordt gemeten
na toevoeging van het reagens. Testkalibratiegegevens zijn opgenomen in het barcode-
etiket van de cuvette en worden uitgelezen door het QuikRead go-instrument voordat de
test wordt gestart. De CRP-waarde wordt automatisch gecorrigeerd aan de hand van het
hematocrietniveau van het monster. De hematocriet waarde wordt niet getoond maar wordt
wel gebruikt voor de berekeningen.
Hemoglobine (Hb)
De hemoglobinemeting met de QuikRead go CRP+Hb-test is gebaseerd op het fotometrisch
meten van oxyhemoglobine op twee golflengten. De buffer hemolyseert de rode bloedcellen
in het monster in de cuvet waarna de absorptie van vrijgekomen hemoglobine kan worden
gemeten. Het instrument corrigeert de invloed van lipiden of andere turbiditeit-veroorzakende
factoren op de uitslag. De barcode op de cuvet bevat de vereiste parameters voor het
berekenen van de hemoglobineconcentratie, en de verkregen hemoglobine-uitslag wordt
weergegeven op het QuikRead go-instrument.
4
Reagentia
Inhoud kit
Component-naam –
en oorsprong
CRP-reagensdoppen
Cuvettes voorgevuld met buffer
Capillairbuisjes (20 µL)
Plunjers
Gebruiksinstructies
De reagentia bevatten natriumazide; zie paragraaf 5, "Waarschuwingen en voorzorgsmaatre-
gelen".
Opslag van reagentia
Reagens
CRP reagens caps (in
geopende en ongeopende
aluminium koker)
Voorgevulde cuvetten
in ongeopende foliezakjes
Ongeopende voorgevulde
cuvetten zonder folie zakje
Geopende voorgevulde cuvet
Noteer de datum van opening van het foliezakje op het cuvettenrek.
Voorbereiding en bewaarcondities van reagentia
Alle reagentia zijn gereed voor gebruik. Bescherm de QuikRead CRP-reagensdoppen tegen
vocht. Sluit de aluminium koker onmiddellijk nadat u het gewenste aantal reagensdoppen eruit
hebt genomen.
Bederf van reagentia
Gebruik het product uitsluitend als het buffervolume in de cuvet juist is. Controleer of het
vloeistofoppervlak zich tussen de twee op de cuvet aangegeven lijnen bevindt. Gebruik geen
cuvette met zichtbaar vuil in de buffer.
5
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregels
Gezondheids- en veiligheids-informatie
●
Alleen voor gebruik bij in vitro diagnostiek.
●
Rook, eet en drink niet in ruimten waar patiëntenmonsters of kitreagentia worden gebruikt.
Draag bij het werken met patiëntenmonsters en kitreagentia geschikte persoonlijke
beschermende kleding en wegwerphandschoenen. Was handen grondig nadat de test is
uitgevoerd.
●
Vermijd contact met de huid en de ogen. Spoel na contact met de huid de huid onmiddellijk
overvloedig af met water.
●
Alle patiëntenmonsters en controlemiddelen dienen te worden behandeld als infectieus
materiaal.
●
Gevriesdroogde reagentia bevatten <1% natriumazide (Aquat. chron. 3). Schadelijk voor
in het water levende organis men, met langdurige gevolgen (H412). Voorkom lozing in het
milieu (P273). Inhoud afvoeren volgens nationale en lokale wetgeving (P501).
●
Gerehydrateerde en vloeibare reagentia bevatten < 0,1% natriumazide, wat niet wordt
aangemerkt als een schadelijke concentratie.
●
Wanneer natriumazide in contact komt met zuren, komen er toxische gassen vrij. Azides
kunnen reageren met metalen afvoerleidingen, waarbij explosieve stoffen kunnen
ontstaan. U kunt ophoping van azide voorkomen door ruim water toe te voegen als u de
reagentia weggooit.
De buffer bevat een mengsel van methylchloorisothiazolinon en methylisothiazolinon
(Sens. huid 1). Kan een allergische huidreactie veroorzaken
(H317). Contact met de ogen, de huid of de kleding vermijden
(P262).
Beschermende
oogbescherming/gelaatsbescherming dragen (P280). BIJ CONTACT
MET DE HUID: Met veel water en zeep wassen (P302+P352). Inhoud
afvoeren volgens nationale en lokale wetgeving (P501).
●
Afvoer: zie hoofdstuk 14.
Analytische voorzorgsmaatregels
●
Gebruik het product niet meer na de vervaldatum die op de buitenverpakking is vermeld.
●
Overschrijd de stabiliteitsperioden voor geopende reagentia niet.
●
De QuikRead go CRP+Hb -kit is uitsluitend bestemd voor gebruik in combinatie met het
QuikRead go -instrument.
●
Meng geen componenten uit kits van verschillende lotnummers of van verschillende tests.
De componenten zijn voor eenmalig gebruik. Gebruik componenten die al voor een test
zijn gebruikt nooit opnieuw.
●
Als de kit voor de eerste keer wordt geopend, moet u controleren of de foliezakjes die de
cuvetten beschermen, nog intact zijn. Gebruik de cuvetten niet wanneer een foliezakje
beschadigd is. Controleer ook altijd voor u een cuvet gebruikt of het afdekfolie van de
afzonderlijke cuvet intact is.
CRP+Hb
®
Symbool
Opslag bij 2...8 °C
Tot de expiratie datum
van de reagens caps
Tot de exp. datum van de
voorgevulde cuvetten
6 maanden
2 uur
handschoenen/beschermende
.
2
QuikRead go
®
Cat. No. 140068, 50 tests
2 x 25
2 x 25 x 1 mL
50
50
Opslag bij 18...25 °C
24 u per dag – 1 maand
7,5 u per dag - 3 maanden
Tot de exp. datum
van de voorgevulde cuvetten
3 maanden
2 uur
Nederlands
CRP+Hb
kleding/
Waarschuwing
. Elke
1
2