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Idiomas disponibles
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QuikRead go
1
Uso previsto
El ensayo QuikRead go CRP+Hb está diseñado para la determinación cuantitativa de CRP
(proteína C reactiva) en sangre total, suero y plasma y para la determinación cuantitativa de
hemoglobina (Hb) en sangre completa utilizando el instrumento QuikRead go. Solamente para
uso diagnóstico in vitro.
2
Resumen y descripción de la prueba
CRP
CRP es una proteína de fase aguda presente en bajas concentraciones en los individuos
sanos
. Cualquier estado patológico asociado a infecciones bacterianas invasivas, inflamación
1
o destrucción de tejidos está acompañado con la elevación del nivel de CRP en el suero del
paciente. El incremento de los niveles de CRP es rápido, siendo detectables valores elevados
6 a 12 horas del inicio del proceso inflamatorio
La medida cuantitativa de la concentración de la CRP ha sido reportada como
un indicador sensible de la eficacia de la terapia antimicrobiana en el curso de
infecciones bacterianas, así como una herramienta efectiva en el control y monitorización de
infecciones postoperatorias
Hemoglobina
La hemoglobina es la proteína de los glóbulos rojos que contiene hierro y transporta oxígeno.
La determinación de su concentración es un procedimiento usual tanto en el caso de la
asistencia sanitaria básica como en el de la atención de enfermedades agudas. Un descenso
de la concentración de hemoglobina se puede deber a una deficiencia en hierro o a una
pérdida de sangre. Una concentración elevada de hemoglobina en sangre puede indicar un
aporte de oxígeno insuficiente, p. ej., en personas que viven en regiones montañosas o en
fumadores.
3
Principios del procedimiento
CRP
La medida de la CRP en el ensayo QuikRead go CRP+Hb se realiza por turbidimetría y se
basa en la reacción de aglutinación que tiene lugar entre la CRP y micropartículas recubiertas
con fragmentos F(ab)
micropartículas y el cambio de turbidez en la solución resultante se mide con el instrumento
QuikRead go. La CRP determinada con QuikRead go guarda una buena correlación con los
resultados obtenidos usando otros métodos inmunoturbidimétricos.
El tampón hemoliza los glóbulos rojos en una cubeta y la reacción de aglutinación se mide
después de añadir el reactivo. Los datos de calibración del ensayo se encuentran en la
etiqueta de código de barras de la cubeta y QuikRead go la lee automáticamente antes de
iniciar el ensayo. El valor de la CRP es automáticamente corregido de acuerdo con los niveles
de hematocrito de las muestras. Los resultados del hematocrito no se muestran en pantalla
pero son usados en los cálculos.
Hemoglobina (Hb)
La medida de la hemoglobina utilizando el ensayo QuikRead go CRP+Hb se basa en la
determinación fotométrica de la oxihemoglobina a dos longitudes de onda. El tampón hemoliza
los glóbulos rojos de la muestra en la cubeta, con lo cual se puede medir la absorción de la
hemoglobina liberada. El instrumento corrige el efecto sobre los resultados de los lípidos u
otros factores inductores de turbidez. El código de barras de la cubeta contiene los parámetros
requeridos para calcular la concentración de hemoglobina, y el instrumento QuikRead go
presenta los resultados del valor de hemoglobina obtenido.
4
Reactivos
Contenido del kit
Nombre y origen
del componente
Tapones con reactivo CRP
Cubetas prellenadas con tampón
Capilares (20 µl)
Émbolos
Instrucciones de uso
Los reactivos contienen azida sódica. Consulte la Sección 5 "Advertencias y precauciones".
Conservación de los reactivos
Reactivo
Tapones de reactivo CRP
(En el tubo de aluminio
abierto o sin abrir)
Cubetas prellenadas
en sobre de aluminio no
abierto
Cubetas prellenadas sin
el sobre de aluminio
Cubetas prellenadas
abiertas
Anote en el portacubetas la fecha de apertura de la bolsa de aluminio.
Preparación y condiciones de conservación de los reactivos
Todos los reactivos están listos para su uso. Conserve los tapones de reactivo QuikRead
CRP alejados de la humedad. Cierre el tubo de aluminio inmediatamente después de sacar
el número necesario de tapones de reactivo.
Deterioro de los reactivos
El producto solo se debe usar si el volumen de tampón de la cubeta es correcto. Compruebe
si la superficie del líquido se encuentra entre las dos líneas marcadas en la cubeta. No use
la cubeta si hay suciedad visible en el tampón.
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Advertencias y precauciones
Información de seguridad y salud
●
Solamente para uso diagnóstico in vitro.
●
No fumar, comer ni beber en lugares donde se manipulen muestras o reactivos del kit.
Llevar prendas protectoras personales adecuadas y guantes desechables al manipular
las muestras de pacientes y los reactivos del kit. Lavarse bien las manos al terminar de
realizar el ensayo.
●
Evitar el contacto con ojos y piel. Tras el contacto con la piel, lavar la zona inmediatamente
con agua abundante.
●
Todas las muestras de pacientes y todos los controles se deben manejar como material
potencialmente infeccioso.
●
Los reactivos liofilizados contienen azida sódica en una concentración de <1% (Acuático
crónico. 3). Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos (H412).
Evitar su liberación al medio ambiente (P273). Eliminar el contenido en de acuerdo con la
legislación nacional y local (P501).
●
Los reactivos reconstituidos y los reactivos líquidos contienen azida sódica en una
concentración del <0,1%, que no se considera perjudicial.
●
La azida sódica libera gases tóxicos cuando entra en contacto con ácidos. Las azidas
pueden reaccionar con las cañerías metálicas, formando compuestos explosivos. La
formación de compuestos de azida puede evitarse aclarando con agua abundante al
desechar los reactivos.
●
El tampón contiene una mezcla de metilcloroisotiazolinona y
metilisotiazolinona (Sens. cut.1). Puede provocar una reacción alérgica
en la piel (H317). Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa (P262).
Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección (P280). EN CASO
DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes
(P302+P352). Eliminar el contenido en de acuerdo con la legislación
nacional y local (P501).
●
Desechos: ver sección 14.
Precauciones Analíticas
●
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior.
●
No superar los periodos de estabilidad de los reactivos abiertos.
●
El kit QuikRead go CRP+Hb está indicado exclusivamente para su uso con el instrumento
QuikRead go.
●
No mezclar componentes de diferentes números de lotes o ensayos. Los componentes
CRP +Hb
®
.
2–6
anti-CRP humana. La CRP presente en la muestra reacciona con las
2
C
ontenido del kit
Símbolo
Conservación
a de 2 a 8 °C
Hasta la fecha de caducidad de
los tapones de reactivo
Hasta la fecha de caducidad de
las cubetas prellenadas
6 meses
2 horas
.
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QuikRead go
CRP+Hb
®
Cat. No. 140068, 50 ensayos
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
50
50
Conservación
a de 18 a 25 °C
24 h al día – 1 mes
7,5 h al día – 3 meses
Hasta la fecha de caducidad de
las cubetas prellenadas
3 meses
2 horas
Español
Atención
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