Estándares De Seguridad Y Funcionamiento - Enraf Nonius 6 Serie Manual De Uso

13.4 Estándares de seguridad y funcionamiento
IEC 60601-1
Clase de seguridad acorde con IEC 60601-1
IEC 60601-2-5
IEC 60601-2-10
Clasificación médica del aparato
21 CFR 1050.10
21 CFR 898
: Requerimientos generales de seguridad eléctrica y
sistemas eléctricos médicos, incluyendo anexo 1,
diferencias en Australia, Canadá y estados unidos.
: clase I tipo BF
: Requerimientos particulares para seguridad en equipos
de terapia de ultrasonido.
: Requerimientos particulares sobre seguridad de
estimuladores de nervios y músculos.
: Este equipo cumple con todos los requerimientos de la
directiva médica (93/42/EEC).
: IIa
: Este equipo cumple con todos los requerimientos de 21
CFR 1050.10, manejo Standard para equipos de
ultrasonido.
: Este equipo cumple con todos los requerimientos de 21
CFR 898, Manejo Standard para electrodos conducidos
por cables o pacientes.
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