Capítulo 20
Mantenimiento, servicio técnico, garantía,
eliminación de residuos
Modificaciones y reparaciones
Personal autorizado
Revisiones de seguridad
¿Qué controles técnicos de
seguridad han de llevarse a cabo?
20 • Mantenimiento, servicio técnico, garantía, eliminación de residuos
Mantenimiento
Las modificaciones y reparaciones no deben reducir en ningún caso la seguridad del
aparato, el carro de aparato ni los accesorios para el paciente, el usuario y el entorno.
Este requisito se considera cumplido si las características constructivas y funcionales
no sufren modificaciones que perjudiquen a la seguridad.
Las modificaciones y reparaciones sólo deben ser realizadas por Erbe o por personas
a las que Erbe haya autorizado a ello expresamente. Erbe declina toda responsabilidad
en caso de modificaciones o reparaciones realizadas en el aparato o los accesorios por
personal no autorizado. Además, en ese caso quedará anulada la garantía.
Las revisiones de seguridad sirven para comprobar que el aparato o el carro para apa-
ratos y los accesorios presentan un estado técnico seguro y apto para funcionar dentro
de unos parámetros definidos. Es necesario realizar una revisión de seguridad al me-
nos una vez al año.
Para este aparato se han fijado los siguientes controles técnicos de seguridad:
• Verificación de rótulos y del manual de instrucciones
• Control visual del aparato y los accesorios en cuanto a deterioros
• Comprobación de la conexión a tierra según norma IEC 60601-1 sección 18
• Pruebas de corriente de derivación según norma IEC 60601-1 sección 19
• Prueba de funcionamiento de todos los elementos de manejo y control del apa-
rato
• Verificación de los dispositivos de control
• Medición de la resistencia de corriente continua
• Comprobación de la activación mediante interruptores de pedal y de dedo
• Prueba del modo de inicio y parada automático
• Comprobación del monitor de chispas
• Medición de las potencias de salida en los modos de funcionamiento CUT y COAG
• Prueba de funcionamiento de las actualizaciones
Es necesario documentar los resultados de las revisiones de seguridad.
Si durante los controles técnicos de seguridad se comprueba la existencia de deficien-
cias que podrían poner en peligro a pacientes, operadores o terceros, el aparato no
podrá volver a ponerse en servicio hasta que estas deficiencias hayan sido subsanadas
por personal cualificado del Servicio técnico.
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