Conformément aux critères de classi cation de l'annexe IX sur les "dispositifs
médicaux Directive 93/42/CEE", le produit est de classe IIa sur la base de la règle
10, "Dispositifs pour le diagnostic direct ou la détection sur le processus physio-
logique".
Le produit est alimenté par une pile interne de 9V.
1.4 Principe de fonctionnement
Le Doppler fœtal se compose d'une unité émettrice, d'une unité réceptrice et
d'un processus de signal et l'unité de sortie du signal (comme le casque).
L'onde ultrasonore est transmise par une céramique piézoélectrique au niveau
de l'avant de la sonde à l'utérus des femmes enceintes. L'écho est reçu par l'autre
céramique piézoélectrique à l'avant de la sonde lorsque l'onde ultrasonore
atteint le cœur du fœtus. Elle est ensuite convertie en tension.
Ce signal Doppler est détecté et démodulé à partir du signal reçu. Et la
fréquence du Doppler correspond au rythme de la systole et de la diastole
fœtales. Une fois que les valves cardiaques vibrent et qu'une excursion de la
fréquence du Doppler est formée. Un signal de sortie des valves cardiaques qui
vibrent est transmis à l'unité de démodulation du signal pour obtenir le signal
de la fréquence du Doppler, et traiter le signal pour qu'il devienne un signal qui
peut être entendu par l'homme à l'aide d'un casque.
1.5 Contre-indications d'utilisation
Normalement, aucun, dans un cas particulier, veuillez consulter votre médecin.
1.6 E ets indésirables
Aucun e et négatif.
SECTION 2 : CONSEILS DE SÉCURITÉ
Ce produit est un équipement à alimentation interne, et le degré de protection
contre les chocs est la partie B appliquée.
Cela signi e que ces liens avec des personnes respecteront les courants de fuite
autorisés, les résistances diélectriques de la norme IEC/EN60601.
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