Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Nederlands
Implantaten
102-1380 6 mm x 23 mm Fastlok
102-1381 8 mm x 23 mm Fastlok
Instrumenten (afzonderlijk geleverd)
202-1137 Impactor set
202-1118 Schuifhamer
Algemene toepassingen
De Fastlok bestaat uit een niet en een gesp en
is bedoeld voor het vastzetten van hechtingen of
tapes aan bot, voor reparaties van zacht weefsel en
bindweefsel, voor verplaatsingen van pezen of voor
reconstructie, reparatie of vervanging van autogene en/
of prothetische ligamenten. Gebruik de Impactor set
van Neoligaments in combinatie met de Fastlok, en
vice versa, en volg de instructies in dit boekje. Fastloks
zijn geschikt voor hechtdraad met een draaddikte van
USP 2 (Metrisch 5) of meer.
Belangrijk
De Impactor set 202-1137 kan uitsluitend worden
gebruikt met Fastlok-product 102-1380 of 102-1381,
en vice versa.
Steriliteit
De Fastlok wordt steriel geleverd en behoudt zijn
steriliteit, tenzij de verpakking wordt beschadigd of
geopend.
Indicaties
Diverse reparaties van zacht weefsel en bindweefsel,
waaronder:
1.
Reparaties, transplantaties of verplaatsingen
van pezen waarbij de pees met het bot wordt
verbonden via hechtingen of tapes.
2.
Reparaties, reconstructies of vervangingen van
ligamenten waarbij het ligamentmateriaal met het
bot wordt verbonden via hechtingen of tapes.
3.
Reconstructies van prothetische ligamenten en
het vastzetten van andere synthetische materialen
aan het bot.
Contra-indicaties
1.
Elke structurele of pathologische conditie van
het bot of van het vast te zetten zachte weefsel
die naar verwachting een stevige fixatie door het
hulpmiddel tegen zou werken.
2.
Andere fysieke condities die adequate
ondersteuning van het implantaat (gewoonlijk)
onmogelijk maken, of die het genezingsproces
vertragen (beperkte bloedtoevoer, infecties, enz).
3.
De patiënt kan of wil zijn of haar activiteiten
niet beperken tot het voorgeschreven niveau
of kan of wil tijdens het genezingsproces het
revalidatieprogramma niet volgen.
4.
Als men vermoedt dat de patiënt gevoelig is
voor lichaamsvreemde materialen, moet men
aangewezen tests uitvoeren voorafgaand aan de
materiaalselectie of implantatie.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1.
De algemene principes voor het selecteren
van patiënten en een goed chirurgisch
beoordelingsvermogen zijn van toepassing op -
en zijn vereist voor - de fixatieprocedure.
2.
Gebruik het hulpmiddel uitsluitend voor
bovengenoemde Indicaties bij patiënten die
geen van de condities hebben die hierboven zijn
genoemd onder Contra-indicaties.
3.
De juiste maat van het implantaat moet door de
chirurg vooraf worden geselecteerd op basis van
de hoeveelheid vast te zetten materiaal.
4.
Betracht voorzichtigheid bij de hantering en
opslag van de componenten van het implantaat.
Inspecteer voorafgaand aan de implantatie de
componenten op beschadigingen en gebreken.
Zorg er goed voor dat het ligament, de niet en de
gesp niet worden beschadigd tijdens de operatie.
5.
Er dient controle op de postoperatieve
activiteiten plaats te vinden om te waarborgen
dat de patiënt zich aan het voorgeschreven
revalidatieprogramma houdt.
6.
De patiënt dient te worden geïnformeerd
over de mogelijkheid dat het kan zijn dat de
Fastlok verwijderd moet worden indien de
patiënt aanhoudende problemen ervaart die
verbandhouden met het hulpmiddel.
7.
Verwijdering van de Fastlok is optioneel, maar
dient normaliter pas na ten minste één jaar plaats
te vinden om een goede genezing mogelijk te
maken.
8.
Een verwijderde Fastlok mag nooit opnieuw
worden gebruikt en moet ofwel bij het afval
worden gedaan, ofwel (in formaline) worden
geretourneerd aan de fabrikant indien een
evaluatie vereist is.
9.
Sla de Fastlok niet te diep in, want dan kunt u de
hechtingen of tapes beschadigen.
Mogelijke bijwerkingen
1.
Losraken, buigen of breken van de niet en/of de
gespplaat kan ertoe leiden dat de fixatie van het
materiaal aan het bot losraakt.
2.
Infecties, zowel diep als oppervlakkig.
3.
Gevoeligheid van de patiënt voor
lichaamsvreemde materialen en ongewenste
reactie op materialen van en in het hulpmiddel.
4.
Pijn en ontsteking op de locatie van het
hulpmiddel.
Verpakking en etikettering
1.
De Fastlok-implantaten mogen uitsluitend worden
geaccepteerd indien de fabrieksverpakking en
-etikettering bij aflevering onbeschadigd zijn.
2.
Neem contact op met de verkoopafdeling van
Neoligaments indien een verpakking is geopend
of gewijzigd.
Opslag
Producten dienen in de oorspronkelijke ongeopende
Publicidad
Tabla de contenido
