Neoligaments Fastlok 102-1380 Instrucciones De Uso página 9

Verpackung und Etikettierung
1. Die Fastlok-Implantate sollten nur akzeptiert
werden, wenn die werkseitige Verpackung und
Etikettierung bei der Ankunft unbeschädigt ist.
2. Kontaktieren Sie die Verkaufsabteilung von
Neoligaments, wenn die Verpackung geöffnet
oder abgeändert worden ist.
Lagerung
Die Produkte sind in der ungeöffneten
Originalverpackung an einem gegen Feuchtigkeit,
Staub, Insekten, Ungeziefer und extreme Temperaturen
und Luftfeuchtigkeit geschützten Ort zu lagern.
Technische Daten für die Materialien
Das Fastlok wird aus einer Titanlegierung, Ti-6Al-4V
(ISO 5832-3 oder ASTM F136), hergestellt.
Benutzungshinweise
Den Benutzern dieses Produkts wird empfohlen, die
Verkaufsabteilung von Neoligaments zu kontaktieren,
wenn sie nach ihrem eigenen fachlichen Urteil eine
umfassendere Operationstechnik benötigen.
Einschlagen des Fastloks in den Knochen
Siehe Abbildungen auf dem Broschürenumschlag.
Abbildung 1
Schieben Sie die Klammer fest in den Impactor. Ziehen
Sie das freie Ende des Bandes (1a) durch die Schnalle,
wobei Sie diese mit einer Zange an der Mitte ihrer
freien langen Seite festhalten. (Zange nicht sichtbar.)
Halten Sie den Impactor so oberhalb der Schnalle,
dass die Schenkel der Klammer parallel zur Schnalle
ausgerichtet sind.
Abbildung 2
Bringen Sie die Klammer an der Schnallenseite,
über die das Band gefaltet ist, vorbei nach unten,
sodass die Schenkel der Klammer das gefaltete Band
überspannen. Rotieren Sie die Klammer (Impactor)
horizontal um 90°.
Abbildung 3
Dann wird die Schnalle um 180° über die Klammer
heruntergekippt. Versichern Sie sich, dass die
Schenkel der Klammer weiterhin beide Lagen des
Bandes überspannen. Dieser letzte Schritt muss sehr
vorsichtig vorgenommen werden und es ist kritisch,
dass die Klammer bei der Drehung das Band nicht
durchsticht.
Abbildung 4
Achten Sie darauf, dass das Band nicht zwischen
der Schnalle und der Klammer eingeklemmt wird.
Ziehen Sie am Ende des Bandes (4a) und schieben
gleichzeitig die Klammer (Impactor) am Band endlang
(4b) nach vorn in Richtung auf die für die Implantation
des Fastlok's geplante Stelle. Begradigen Sie das
Band während dieses Vorgangs nicht. Seine beiden
Enden müssen im abgebildeten Winkel bleiben, sonst
kann es schwierig sein, die Klammer vorwärts zu
schieben.
Abbildung 5
Hören Sie auf, die Klammer vorwärts zu bewegen,
wenn die Spitzen ihrer Schenkel nur noch ca. 10-15
mm von dem Knochentunnel entfernt sind. Drücken
Sie das Band mithilfe der Zange zusammen, um
seine Beschädigung durch die scharfen Spitzen der
Klammerenden zu verhüten. Mit dem Band zwischen
den Schenkeln der Klammer richten Sie den Impactor
so aus, dass seine Achse an der Implantationsstelle
senkrecht zur Knochenoberfläche steht.
Abbildung 6
Ziehen Sie sowohl am Impactor (6a) als auch an dem
freien Bandende (6b), um sicherzugehen, dass der
aus dem Knochentunnel herausragende Abschnitt
des Materials (6c) angespannt ist. Während dieses
Vorgangs sollten die Klammerenden erst dann gegen
den Knochen gedrückt werden, wenn die Spannung
gewährleistet ist.
Abbildung 7
Indem Sie das Material weiterhin angespannt festhalten
(7a), hämmern Sie das Fastlok in den Knochen (7b).
Versichern Sie sich, dass beide Schenkel der Klammer
fest in den Knochen eingerastet sind und nicht über
die Oberfläche hinwegrutschen, sonst könnte das
ein Auseinanderspreizen und u. U. ein Brechen der
Schenkel zur Folge haben..
Abbildung 8
Setzen Sie die Klammer frei und schließen Sie
die Backen des Impactors. WICHTIG: Drehen Sie
den Impactor um 90° und benutzen Sie ihn zum
endgültigen Einschlagen der Klammer (8a) in den
Knochen, wobei Sie das Band weiterhin anspannen
(8b).
Entfernung des Fastloks aus dem Knochen
Abbildung 9
Klemmen Sie die Klammer in die Backen des
Impactors (9a).
Abbildung 10
Schrauben Sie das Ende des Gleithammers in das
Ende des Impactors.
Abbildung 11
Fassen Sie den Griff (11a) am Gleithammer und
hämmern Sie damit gegen die Endkappe (11b) auf
dem Instrument. Geben Sie Acht, dass Sie Ihre Finger
nicht zwischen Griff und Endkappe einklemmen.