Indicaciones Sobre La Compatibilidad Electromagnética; Empleo Conforme A Lo Predeterminado; Empleo No Conforme A Lo Predeterminado; Empleo De Aparatos O Equipos Adicionales - Durr Dental VistaScan Perio Instrucciones De Montaje Y Uso

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1.5 Indicaciones sobre la
compatibilidad electromagnética
• Los aparatos y equipos eléctricos para fina-
lidades médicas están sujetos a medidas de
cuidado especiales en cuanto a la compatibilidad
electromagnética y, por lo tanto, tienen que ser
instalados según lo indicado en las Indicaciones
sobre la compatibilidad electromagnética.
• Los dispositivos y portátiles y móviles de comuni-
cación de AF pueden afectar negativamente el
funcionamiento de aparatos y equipos eléctricos
médicos.
• El VistaScan Perio no deberá ser utilizado en las
inmediaciones de otros aparatos ni tampoco ser
montado o colocado sobre otros aparatos. En
caso de que no se pueda evitar que el VistaScan
Perio sea operado en las inmediaciones de otros
aparatos o montado o colocado sobre otros apa-
ratos, éste debiera ser monitoreado o controlado
en la configuración prevista para su empleo, para
así poder garantizar un funcionamiento normal.
• Un "información detallada sobre la compatibi-
lidad electromagnética para los aparatos de la
empresa Dürr Dental" la encontrará en el folleto,
N° 9000-606-67/30 o en Internet bajo la direcci-
ón www.duerr.de.
1.6 Empleo conforme a lo
predeterminado
• El VistaScan Perio ha sido concebido exclusiva-
mente para la exploración óptica y el proces-
amiento de datos de imágenes de una placa
radiográfica digital.
• El aparato no es apropiado para un control conti-
nuo de pacientes.
• Para un uso conforme a lo predeterminado es
condición indispensable tener en cuenta las
instrucciones de montaje y uso, así como la
observación de las condiciones de instalación y
emplazamiento, mando y manejo, así como de
mantenimiento.
• Todo empleo que difiera de un empleo conforme
a lo predeterminado traerá consigo una pérdida
de los derechos de garantía otorgados por la
Dürr Dental.
• La casa productora no se responsabilizará de los
daños que resulten como consecuencia de un
uso no conforme a lo predeterminado, el riesgo
en estos casos corre únicamente a cargo del
usuario.
• Asimismo, un empleo conforme a lo predeter-
minado incluye también la observación de todas
las disposiciones legales locales en cuanto a la
protección laboral y de radiación.
1.7 Empleo no conforme a lo
predeterminado
Todo tipo de empleo, que difiera de lo anterior-
mente indicado, no será considerado como un
empleo conforme a la destinación. La casa produc-
tora no asumirá responsabilidad alguna en el caso
de daños que se deban a un uso no conforme a la
destinación. El riesgo corre exclusivamente a cargo
del usuario.
El aparato no debe ser empleado en
salas de operaciones o quirófanos o en
salas similares, en las que existe peli-
gro de fuego por mezclas inflamables.
1.8 Empleo de aparatos o equipos
adicionales
Al aparato solamente se deben co-
nectar equipos o aparatos adicionales
(ordenadores, monitores, impresoras)
que correspondan a lo exigido por la
norma IEC 60950-1 (EN 60950-1). La
instalación de ordenador PC se tiene
que encontrar emplazada fuera del
entorno del paciente según la norma
IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1).
Cuando esto no sea posible, la instalación
de ordenador PC empleada tiene que ser
realizada en conformidad con lo exigido
por la norma IEC 60601-1 (EN 60601-1).
Para la combinación del sistema
se tienen que tener en cuenta los
requerimientos formulados en la
norma IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1.
Los aparatos solamente se deben conectar entre
sí o con componentes de otras instalaciones,
cuando se está absolutamente seguro de que este
acoplamiento no puede afectar a la seguridad del
paciente, usuario ni al entorno. Siempre que un
acoplamiento o conexión sin riesgo alguno no se
pueda deducir con toda claridad de la documen-
tación del aparato, el usuario deberá averiguar, por
ejemplo, consultando al productor correspondiente
o a un experto, que al realizar el acoplamiento o
conexión previsto no se afectará de ninguna mane-
ra la seguridad necesaria para el paciente, usuario
o entorno.


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