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Combinación de productos sanitarios
Synthes no ha evaluado la compatibilidad con dispositivos de otros fabricantes y no
asumirá responsabilidad alguna al respecto.
La base de sujeción SynFrame se corresponde con las dimensiones del tubo guía de
SynFrame (387.343) y ofrece una construcción estable.
Barra transmisora de luz SynFrame (387.362):
– Hay numerosas vistas terapéuticas abiertas para combinaciones con cirugía láser
y de alta frecuencia (HF), así como litotriptores neumáticos o electrohidráulicos.
En dichos casos, siga los manuales de funcionamiento de los fabricante y las
instrucciones de seguridad de los dispositivos y accesorios utilizados.
– Cuando la barra transmisora de luz SynFrame (387.362) se utilice con dispositivos
electroquirúrgicos, asegúrese de que se mantienen las condiciones de cuerpo
flotante (BF), es decir, piezas de aplicación aislada y sin conexión a tierra.
– El uso simultáneo de la resonancia magnética nuclear (RMN) y la barra
transmisora de luz SynFrame (387.362) puede ser peligroso y provocar artefactos.
Siga las instrucciones de seguridad y las indicaciones de los fabricantes
correspondientes.
– Al uso de la barra transmisora de luz SynFrame junto con productos
electromédicos y/o accesorios eléctricos para transmisores de luz pueden
sumarse corrientes de derivación. La avería de una fuente luminosa utilizada
conjuntamente puede entrañar riesgos para el paciente o interferir con el
desarrollo de la operación. Es necesaria una fuente luminosa alternativa lista
para funcionar o utilizar fuentes de luz que dispongan de una lámpara
de repuesto.
– Cuando se utiliza con fuentes de luz de gran potencia, las temperaturas de la
fuente de luz y del instrumental pueden alcanzar niveles elevados capaces de
producir quemaduras. La luz con elevada energía de radiación puede provocar
un aumento de la temperatura en el tejido. Por este motivo, evite el contacto
directo con el tejido y asegúrese de que la distancia del extremo distal de la barra
transmisora de luz SynFrame y el tejido sea de, al menos, 10 mm.
Entorno de resonancia magnética
Incompatible con las técnicas de resonancia magnética (RM): Estos dispositivos
son incompatibles con las técnicas de RM según ASTM F 2052, ASTM F 2213 y
ASTM F 2182.
Tratamiento previo al uso del dispositivo
Dispositivo no estéril:
Los productos Synthes suministrados en condiciones no estériles deben limpiarse
y esterilizarse por vapor antes de su uso quirúrgico. Antes de proceder a su
limpieza, retire los productos de su envase original. Antes de proceder a la
esterilización por vapor, coloque el producto en una envoltura o un recipiente
adecuados. Siga las instrucciones de limpieza y esterilización proporcionadas en el
folleto «Información importante» de Synthes.
Solución de problemas
Barra transmisora de luz SynFrame (387.362):
Comprobación del sistema de fibra óptica
– Oriente un lado del sistema de fibra óptica (p. ej., el extremo distal) hacia una
lámpara de techo. Para esta prueba no deben utilizarse fuentes de luz fría.
Observe el lado opuesto (la conexión de entrada) manteniéndolo relativamente
cerca de los ojos. Las fibras ópticas individuales aparecen brillantes. Mueva el
lado orientado hacia la lámpara. Ahora, el brillo de las fibras cambia. No importa
que algunas fibras aparezcan oscuras. La intensidad de iluminación de la barra
transmisora de luz SynFrame disminuye con un aumento del porcentaje de rotura
de las fibras.
– Las superficies de entrada y salida de la luz deben estar lisas y limpias. Si las
superficies presentan depósitos de residuos, están rugosas o existen fibras que
sobresalen o no llegan a la superficie, la iluminación puede ser inadecuada. Si la
barra transmisora de luz SynFrame se utiliza y se prepara de esta forma,
puede dañarse.
– Envíe la barra transmisora de luz SynFrame al fabricante para que revise las fibras
ópticas en busca de daño.
SE_765108 AA
Defecto
Causa posible
Poca iluminación
superficies de fibra
óptica sucias
(figura 2,
residuos persistentes
o incrustaciones en las
superficies de las fibras
ópticas
conexión errónea del
cable transmisor de luz
fibra óptica defectuosa
cable transmisor de luz o
fuente de luz defectuosos
Luz amarillenta
suciedad en el sistema de
fibra óptica
suciedad o fallo en el
cable transmisor de luz
Corrosión, manchas,
limpieza deficiente (p. ej.,
decoloración
residuos de proteínas)
aclarado inadecuado de la
barra transmisora de luz
SynFrame entre las
distintas fases de
preparación
(especialmente antes
de la esterilización)
concentración alta de
cloruros
iones de metales pesados
o silicatos, contenido
excesivo de hierro, cobre
o manganeso en el agua
o en el vapor de
esterilización
altas concentraciones de
sustancias minerales
(p. ej., calcio) o sustancias
orgánicas
soluciones desinfectantes
y detergentes
contaminadas o usadas
con frecuencia
oxidación externa (p. ej.,
debido a vapor con óxido
o a preparación conjunta
con instrumental dañado
o no inoxidable)
corrosión por contacto
Procesamiento clínico del dispositivo
En el folleto adjunto de «Información importante» de Synthes se ofrecen
instrucciones detalladas para el procesamiento de implantes y el reprocesamiento
de dispositivos, bandejas de instrumentos y cajas reutilizables. Las instrucciones de
montaje y desmontaje del instrumental («Desmontaje de instrumental de múltiples
piezas») están disponibles en el sitio web.
Barra transmisora de luz SynFrame (387.362)
– La limpieza puede realizarse manual o mecánicamente.
– No limpie la barra transmisora de luz SynFrame (387.362) en un baño ultrasónico.
Solución posible
limpie la superficie de las
fibras ópticas según las
➊
y
➋
)
instrucciones (limpieza
manual)
elimine los residuos
según las instrucciones/
compruebe la calidad
del agua
compruebe y ajuste la
conexión del cable
transmisor de luz
compruebe la fibra óptica
según las instrucciones
compruebe la conexión
del cable transmisor de
luz y de la fuente de luz
limpie las superficies
terminales de las fibras
ópticas (figura 2,
Si fuera necesario, envíe
la barra transmisora de
luz SynFrame al servicio
de reparaciones
compruebe la conexión
del cable transmisor de
luz (p. ej., iluminando
una superficie blanca)
vuelva a limpiar, frotando
intensamente si es
necesario
compruebe el aclarado
entre las fases de
preparación
compruebe la calidad del
agua
compruebe la calidad del
agua; utilice
exclusivamente agua
desionizada (destilada)
compruebe la calidad del
agua; utilice
exclusivamente agua
desionizada (destilada)
renueve periódicamente
las soluciones de
desinfección y limpieza
compruebe los sistemas
de mantenimiento; en
caso de preparación con
otros materiales,
compruebe la
compatibilidad con los
mismos y los posibles
daños previos, y evite
el contacto entre
instrumentos
evite el contacto con
otras piezas metálicas
➊
y
➋
).
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