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07
Información del producto
07.4
Declaración del fabricante sobre la CEM (compatibilidad electromagnética)
según IEC 60601-1-2:2007
Longitud de los cables del paciente:
Declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El registrador de Holter ECG custo flash 500/510 ha sido concebido para el uso en el entorno electromagnético
mencionado más abajo. El cliente o usuario de custo flash 500/510 debe cerciorarse de que éste sea utilizado en
tal entorno.
Mediciones de emisión
Emisiones de AF según CISPR11
Emisiones de AF según CISPR11
Armónicos según IEC61000-3-2
Fluctuaciones rápidas de tensión/flicker
según IEC61000-3-3
Declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El registrador de Holter ECG custo flash 500/510 ha sido concebido para el uso en el entorno electromagnético
mencionado más abajo. El cliente o usuario de custo flash 500/510 debe cerciorarse de que éste sea utilizado en
tal entorno.
Pruebas de inmunidad
Descarga de electricidad
estática (ESD)
según IEC 61000-4-2
Perturbaciones eléctricas
transitorias rápidas/
bursts según IEC 61000-4-4
Impulsos de tensión (surges)
según IEC 61000-4-5
Huecos de tensión,
interrupciones breves
y fluctuaciones
de la tensión de alimentación
según IEC 61000-4-11
Campo magnético en la
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz) según
IEC 61000-4-8
OBSERVACIONES: U
68
160 mm
Conformidad
Grupo 1
Clase B
No aplicable
No aplicable
Nivel de prueba IEC 60601
Nivel de conformidad
± 8 kV de descarga al aire
± 8 kV de descarga al aire
± 2 kV para conducciones de red
No aplicable
± 1 kV para conducciones
de entrada y salida
± 1 kV de tensión en contrafase
No aplicable
± 2 kV de tensión en fase
< 5 % U
para 0,5 ciclo
No aplicable
T
(> 95 % de caída)
40 % U
para 5 ciclos
T
(60 % de caída)
70 % U
para 25 ciclos
T
(30 % de caída)
< 5 % U
por 5 s
T
(> 95 % de caída)
3 A/m
3 A/m
es la tensión alterna de la red antes de la aplicación de los niveles de prueba
T
Holter ECG con custo fl ash 500/510 | GEB 0159 – DK 1160 | versión 003 – 05-06-2013 | custo med GmbH
Entorno electromagnético - Directrices
custo flash 500/510 utiliza energía de alta frecuencia
exclusivamente para su funcionamiento interno.
Por esta razón la emisión de alta frecuencia es muy
reducida y, por consiguiente, es improbable que
equipos electrónicos vecinos sean perturbados.
custo flash 500/510 ha sido concebido para el uso en
toda clase de instalaciones, inclusive zonas residenci-
ales, y también en instalaciones que estén conectadas
directamente a una red de alimentación eléctrica
pública que también abastece a edificios utilizados para
la residencia.
Entorno electromagnético - Directrices
Los suelos deberían estar hechos de madera u hormigón
o estar provistos de baldosas de cerámica. Si el suelo
está provisto de un material sintético, la humedad
relativa tiene que ascender a por lo menos el 30 %.
La calidad de la tensión proporcionada por la red de
alimentación eléctrica debería corresponder a la calidad
existente en un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión proporcionada por la red de
alimentación eléctrica debería corresponder a la calidad
existente en un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la tensión proporcionada por la red de
alimentación eléctrica debería corresponder a la calidad
existente en un entorno comercial u hospitalario típico.
Si el usuario exige que custo flash 500/510 también
funcione en caso de interrupciones de la alimentación
eléctrica, recomendamos conectar custo flash 500/510 a
un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI).
Los campos magnéticos existentes con esta frecuencia
de red deberían corresponder a los valores típicos de un
entorno comercial u hospitalario.
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