Tabla de contenido
Publicidad
02
Indicaciones de seguridad
8
02.1
Generalidades
La estricta observación de las indicaciones de seguridad protege de posibles daños
personales o materiales durante el uso del equipo. Estas instrucciones de uso acom-
pañan al producto y se deben guardar cerca del equipo al alcance de la mano.
Como entidad explotadora o usuario de este equipo debe haber leído y comprendido
estas instrucciones de uso y en especial las indicaciones de seguridad.
Leyes y disposiciones importantes para el producto
Este sistema ha sido diseñado y construido siguiendo la directiva para productos
médicos 93/42/CEE, clase II a, y corresponde a la clase de protección I y/o II (según
la fuente de alimentación utilizada; registrador: equipo con alimentación eléctrica
interna), tipo BF según la norma IEC 60601-1.
Otros equipos, que también son parte integrante del sistema, tienen que cumplir
con la norma para equipos de oficina (IEC 60950) y con la norma para equipos
electromédicos (IEC 60601-1).
Las instalaciones eléctricas de las salas en donde se utilizará el sistema tienen que
cumplir los requisitos de las normas de seguridad actuales.
Para los usuarios fuera de la República Federal de Alemania se aplican las medidas
de prevención de accidentes, prescripciones y requisitos del respectivo país.
Holter ECG con custo fl ash 500/510 | GEB 0159 – DK 1160 | versión 003 – 05-06-2013 | custo med GmbH
Publicidad
Tabla de contenido
