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• Durante el uso del dispositivo debe garantizarse la asistencia por personal cualificado y debe haber, al menos, dos operadores.
• No lo use si el dispositivo o sus partes están perforadas, rotas, deshilachadas o demasiado desgastadas.
• Siga los procedimientos y los protocolos internos aprobados por su organización.
• No altere ni modifique arbitrariamente el dispositivo, porque su modificación puede provocar un funcionamiento impredecible y daños al paciente o a quienes lo socorren
y la pérdida de la garantía, eximiendo al Fabricante de cualquier responsabilidad.
• Las tareas de desinfección deben ser realizadas de conformidad con los parámetros de ciclo validados, indicados en las normas técnicas específicas.
• No use secadoras para secar el dispositivo.
6.
ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS
Para el uso del dispositivo de extricación también es necesario haber leído, comprendido y seguir atentamente todas las indicaciones contenidas en el manual de uso.
• Respete siempre la capacidad máxima, indicada en el Manual de Uso. Con «capacidad máxima de carga» se entiende el peso total distribuido según la anatomía
humana. Para determinar la carga de peso total en el producto, el operador debe considerar el peso del paciente, del equipamiento y de los accesorios. Además,
el operador debe evaluar que las dimensiones totales del paciente no reduzcan la funcionalidad del producto.
• El dispositivo debe ser utilizado solo por personal formado.
• El dispositivo no ha sido fabricado para llevar a cabo maniobras de elevación con polea.
• La fijación sobre el dispositivo de otros dispositivos o sistemas no aprobados por el fabricante, puede ocasionar graves lesiones y/o ser origen de accidentes.
• Practique en condiciones de simulación para asegurarse de que se ha familiarizado con las maniobras.
• En caso de que esté prevista la elevación del dispositivo, antes de realizarla asegúrese de que los operadores estén en las condiciones físicas adecuadas, como se indica en
el Manual de uso.
• El peso máximo que debe soportar cada operador debe respetar las prescripciones legales territoriales en materia de salud y seguridad laboral.
• Establecer un programa de mantenimiento y de controles periódicos nombrando un encargado de referencia. El sujeto que se encarga del mantenimiento ordinario del
dispositivo debe garantizar los requisitos básicos que prevé el fabricante en estas instrucciones para el uso.
• Todas las actividades de mantenimiento deben registrarse y documentarse con los informes de intervención técnica correspondientes. Dicha documentación deberá con-
servarse durante, al menos, 10 años a partir del final de la vida útil del dispositivo y, cuando se solicite, deberá ponerse a disposición de las Autoridades competentes y/o
del Fabricante.
• Use solo componentes/repuestos y/o accesorios originales o aprobados por Spencer Italia S.r.l. para efectuar todas las operaciones sin causar alteraciones o modificaciones
en el dispositivo; de lo contrario, se declina cualquier responsabilidad sobre el funcionamiento correcto o por daños provocados por el dispositivo mismo al paciente o al
IT
operador, invalidando su garantía y perdiendo la conformidad al Reglamento UE 2017/745.
• Nunca deje el paciente en el dispositivo sin vigilancia, podría lesionarse.
• Evitar el contacto con objetos afilados.
• El dispositivo de extricación no debe estar expuesto, ni entrar en contacto, con fuentes térmicas de combustión o agentes inflamables.
• Siga los procedimientos aprobados por el Servicio Médico de Emergencia para la inmovilización y el transporte del paciente.
EN
• Siga los procedimientos aprobados por el Servicio Médico de Emergencia para el posicionamiento y el transporte del paciente.
• Antes de realizar la elevación, asegúrese de que los operadores tengan un agarre firme en la estructura portante del dispositivo.
• No flexionar el dispositivo de extricación de un modo excesivo o prolongado.
• No colocar el dispositivo si antes no se ha realizado la inmovilización de la zona cervical por medio del collarín adecuado.
• Evitar torsiones del tórax del paciente durante la aplicación de del dispositivo y la regulación de las correas.
DE
• Para el uso del dispositivo se requieren, al menos, dos operadores en condiciones físicas idóneas, por lo tanto, deben tener fuerza, equilibrio, coordinación, sentido común
y deben estar formados en el correcto funcionamiento del dispositivo.
• Para las técnicas de carga del paciente, para pacientes particularmente pesados, para intervenciones en terrenos escarpados o en circunstancias particulares e inusuales, se
recomienda la presencia de varios operadores además de los dos mínimos previstos.
FR
• Antes de cada uso, compruebe siempre la integridad del dispositivo y de sus componentes accesorios, como se especifica en el manual de uso. En caso de anomalías o daños
que puedan comprometer la funcionalidad y la seguridad del dispositivo, así como también la del paciente y del operador, es necesario poner fuera de servicio el dispositivo
o sustituir los componentes que no están en condiciones idóneas.
• Usar el dispositivo solo como se describe en este Manual de Uso.
• No alterar ni modificar de forma arbitraria el dispositivo para adaptarlo a condiciones de uso que no estén previstas: su modificación puede provocar un funcionamiento
ES
impredecible y daños al paciente o al personal de los equipos de socorro, así como la pérdida de la garantía, eximiendo al fabricante de cualquier responsabilidad.
• Para preservar la vida útil del dispositivo, es necesario protegerlo lo más posible de los rayos UV y de las condiciones meteorológicas adversas.
• Los operadores deben conocer a la perfección la secuencia de fijación de las correas.
7.
RIESGO RESIDUAL
PT
No se han identificado riesgos residuales, es decir, riesgos que pueden surgir a pesar de que se respeten todas las advertencias de este manual de uso.
8.
DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES
Nota: Spencer Italia S.r.l. se reserva el derecho a modificar las especificaciones sin previo aviso.
EL
Cojín nuca
1
Acolchada y revestida de PVC, ofrece
un apoyo suave a la nuca del paciente.
BG
Asas de elevación
Realizadas
en
colocadas en la parte posterior del
2
dispositivo, permiten sujetarlo cuando
es aplicado al paciente, con el fin de
CS
realizar las maniobras de extricación.
Correas inguinales
Realizadas en polipropileno, se pasan
3
por la zona inguinal, distribuyendo las
fuerzas ejercidas durante la extricación
también en el área de los muslos.
Correas abdominales
Realizadas en polipropileno, permiten
4
ajustar el dispositivo al paciente.
A las mismas, si fuera necesario, se le
puede colocar el set accesorio XL.
30
ELEMENTOS/DESCRIPCIONES Y MATERIALES
polipropileno
y
Set bandas mentón y frente
Realizadas en polipropileno, mejoran
5
el acoplamiento de la cabeza del
paciente al dispositivo.
Cuerpo principal
Realizado con listones de madera,
revestidos de tejido en PVC a los que
van cosidos los demás elementos,
6
permite obtener flexibilidad horizontal
para
envolverlo
alrededor
paciente, y ofrece rigidez vertical para
aumentar el grado de inmovilización
Zona de la nuca
Parte del cuerpo principal sobre la
7
que se aplican bandas autoadherentes
útiles para la aplicación de la cojín de
nuca.
del
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