Avvertenze Specifiche; Rischio Residuo; Dati Tecnici E Componenti - Spencer SED Manual De Uso Y Mantenimiento

• Non utilizzare se il dispositivo o sue parti sono forate, strappate, sfilacciate o eccessivamente usurate.
• Seguire le procedure ed i protocolli interni approvati dalla propria organizzazione.
• Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soccorritori e comunque la
perdita della garanzia e sollevando il Fabbricante da qualsiasi responsabilità.
• Le attività di disinfezione devono essere eseguite in accordo ai parametri di ciclo validato, riportati nelle norme tecniche specifiche.
• Non utilizzare macchine asciugatrici per asciugare il dispositivo.
6.

AVVERTENZE SPECIFICHE

Per l'utilizzo dell'estricatore, è necessario anche aver letto, compreso e seguire accuratamente tutte le indicazioni presenti nel manuale d'uso.
• Rispettare sempre la portata massima se prevista, indicata nel Manuale d'Uso. Per capacità massima di carico si intende il peso totale distribuito secondo l'ana-
tomia umana. Nel determinare il carico di peso totale sul prodotto, l'operatore deve considerare il peso del paziente, dell'attrezzatura e degli accessori. Inoltre,
l'operatore deve valutare che l'ingombro del paziente non riduca la funzionalità del prodotto.
• Il dispositivo deve essere utilizzato solo da personale addestrato.
• Il dispositivo non è realizzato per eseguire manovre di verricellamento.
• Il fissaggio sul dispositivo di altri dispositivi o sistemi non approvati dal fabbricante, può causare gravi lesioni e/o essere fonte di incidenti.
• Far pratica in condizioni di simulazione per essere certi di avere acquisito dimestichezza nelle manovre.
• Nel caso sia previsto per il dispositivo accertarsi, prima del sollevamento, che gli operatori abbiano condizioni fisiche idonee, come riportato nel Manuale d'Uso.
• Il peso massimo, che grava su ogni operatore, deve rispettare quanto prescritto dai requisiti di legge del territorio, in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro.
• Stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici, identificando un addetto di riferimento. Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria del disposi-
tivo deve garantire i requisiti di base previsti dal fabbricante, all'interno delle presenti istruzioni d'uso.
• Tutte le attività di manutenzione devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento tecnico. La documentazione dovrà essere mantenuta almeno per
10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del fabbricante, quando richiesto.
• Utilizzare solo componenti/parti di ricambio e/o accessori originali o approvati da Spencer Italia S.r.l. in modo da effettuare ogni operazione senza causare alterazioni, modi-
fiche al dispositivo; in caso contrario si declina ogni responsabilità sul funzionamento corretto o su eventuali danni provocati dal dispositivo stesso al paziente o all'operatore,
invalidandone la garanzia e facendo decadere la conformità al Regolamento UE 2017/745.
• Non lasciare mai il paziente sul dispositivo senza sorveglianza, potrebbe riportare lesioni.
• Evitare il contatto con oggetti taglienti.
IT
• L'estricatore non deve essere esposto e tanto meno venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti infiammabili
• Seguire le procedure approvate dal Servizio Medico d'Emergenza per l'immobilizzazione e il trasporto del paziente.
• Seguire le procedure approvate dal Servizio Medico d'Emergenza per il posizionamento e il trasporto del paziente.
• Accertarsi, prima del sollevamento, che gli operatori abbiano una presa salda sulla struttura portante del dispositivo.
• Non flettere l'estricatore in modo eccessivo e prolungato.
EN
• Non applicare il dispositivo se non è prima stata effettuata l'immobilizzazione del tratto cervicale tramite un collare adeguato.
• Evitare torsioni del torace del paziente durante l'applicazione del dispositivo e la regolazione delle cinture.
• Per l'utilizzo del dispositivo sono richiesti almeno due operatori in condizioni fisiche idonee, devono essere quindi dotati di forza, equilibrio, coordinazione, buon senso e
devono essere formati sul corretto funzionamento e modalità di applicazione del dispositivo.
• Per le tecniche di caricamento del paziente, per pazienti particolarmente pesanti, per interventi su terreni scoscesi o in circostanze particolari ed inusuali si raccomanda la
DE
presenza di più operatori oltre ai due minimi previsti.
• Prima di ogni utilizzo verificare sempre l'integrità del dispositivo e delle sue componenti accessori, come specificato nel manuale d'uso. In caso di anomalie o danni che
possano compromettere la funzionalità e la sicurezza del dispositivo, quindi del paziente e dell'operatore, è necessario mettere fuori servizio il dispositivo o sostituire le
componenti che non sono integre.
• Utilizzare il dispositivo soltanto come descritto in questo Manuale d'Uso.
FR
• Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo per adattarlo a condizioni d'uso non previste: la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e
danni al paziente o ai soccorritori e comunque la perdita della garanzia e sollevando il fabbricante da qualsiasi responsabilità.
• Per preservare la vita del dispositivo è necessario proteggerlo il più possibile dai raggi UV e dalle condizioni meteo avverse.
• Gli operatori devono conoscere perfettamente la sequenza di fissaggio delle cinture.
ES
7.

RISCHIO RESIDUO

Non sono identificati rischi residui, ovvero rischi che si potrebbero originare nonostante il rispetto di tutte le avvertenze del presente manuale d'uso.
PT
8.

DATI TECNICI E COMPONENTI

Nota: Spencer Italia S.r.l. si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche senza darne preavviso.
Cuscino nucale
EL
Imbottito e rivestito in PVC, fornisce
1
un appoggio morbido alla nuca del
paziente.
Maniglie sollevamento
BG
Realizzate in polipropilene e poste
sul reltro del dispositivo, consentono
2
di afferrarlo quando applicato al
paziente, con lo scopo di effettuare le
manovre di estricazione.
CS
Cinture inguinali
Realizzate in polipropilene, vengono
fatte passare nella zona inguinale,
3
distribuendo le
durante l'estricazione anche all'area
delle cosce.
Cinture addominali
Realizzate in
permettono di
4
dispositivo al paziente.
A queste, se opportuno, può essere
applicato il set accessorio XL.
6
forze esercitate
polipropilene,
solidarizzare il
ELEMENTI/DESCRIZIONI E MATERIALI
Set fasce mento e fronte
Realizzate in polipropilene, migliorano
5
la solidarizzazione del capo del
paziente al dispositivo.
Corpo principale
Realizzato con stecche di legno,
rivestite da tessuto in PVC a cui sono
cuciti gli altri elementi, permette di
6
ottenere flessibilità orizzontale per
essere avvolto attorno al paziente ed
offre rigidità verticale per aumentare
il grado di immobilizzazione.
Zona nucale
Parte del corpo principale su cui
7
sono applicate strisce strap utili
all'applicazione del cuscino nucale.