Символи; Гаранция И Обслужване; Предупреждения/Опасности - Spencer SED Manual De Uso Y Mantenimiento

Всяко изделие се придружава от етикет, поставен на самото изделие и/или върху опаковката, на която са налични идентификационните данни на производителя, на
продукта, обозначението CE, регистрационен номер (SN) или партида (LOT). Етикетът не трябва да се отстранява или покрива.
В случай на повреда или отстраняване, поискайте дубликат от производителя, иначе рискувате отпадането на гаранцията, тъй като изделието няма да може повече
да се проследи.
Когато не може да се установи партидата/дадения сериен номер SN, трябва да се извърши поправка на изделието, предвидена единствено под отговорността
на производителя.
Регламент ЕС 2017/754 изисква от производителите и дистрибуторите на медицински изделия да проследяват тяхното местонахождение. Ако изделието се намира на
място, различно от адреса, на който е изпратено или продадено, дарено, изгубено , откраднато, експортирано, унищожено или отстранено за постоянно от употреба,
или ако изделието не е доставено директно от Spencer Italia S.r.l., изделието трябва да се регистрира на адрес
обслужване на клиенти (виж § 4.4).
4.3 СИМВОЛИ
Символ Значение
Изделие съответстващо на Регламент ЕС 2017/745
Медицинско изделие
Производител
Дата на производство
Уникален идентификатор на изделието (Unique Device Identifier)
4.4 ГАРАНЦИЯ И ОБСЛУЖВАНЕ
Spencer Italia S.r.l. Гарантира, че продуктите са без дефекти за период от една година от датата на закупуване.
IT
За информация, свързана с правилното интерпретиране на инструкциите, употребата, поддръжката, инсталацията или връщането, свържете се с отдел Обслужване
на клиенти на Spencer тел. +39 0521 541154, факс +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it
За улесняване на операциите по обслужване, посочвайте винаги номера на партидата (LOT) или регистрационния номер (SN), посочен на етиката, поставен на
опаковката или върху самото изделие.
Условията на гаранцията и обслужването са на разположение на сайта
EN
Забележка: Запишете и съхранявайте с тези инструкции: партида (LOT) или регистрационен номер (SN) ако има, място и дата на закупуване, дата на първата
употреба, дата на проверките, име на потребителите и коментари.
5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/ОПАСНОСТИ
DE
Предупрежденията, опасностите, забележките и друга важна информация, свързана с безопасността са посочени в този раздел и са ясно обозначени в цялото
ръководство.
Поне на всеки 6 месеца, е важно да се проверява за актуализирани инструкции и евентуални промени, които се отнасят за собствения продукт. До тази информация
има свободен достъп на сайта www.spencer.it на страницата посветена на продукта.
FR
Функционалност на продукта
Забранена е употребата на продукта за всяка друга употреба, различна от описаната в Ръководството за употреба.
• Преди всяка употреба проверявайте винаги целостта на продукта, както е посочено в Ръководството за употреба и в случай на аномалии/щети, които могат да
нарушат функционалността/безопасността, е необходимо изделието да се изведе незабавно от употреба и да се свържете с производителя.
ES
• В случай на нарушено функциониране на продукта, използвайте незабавно аналогично изделие, за да се гарантира непрекъснатост на операциите, които се
извършват. Изделие, което не съответства на изискванията, трябва да бъде изведено от употреба.
• По продукта не трябва да се правят никакви опити за вмешателство или промяна без разрешението на производителя (промяна, поправка, добавка, ремонт,
употреба на аксесоари, които не са одобрени), тъй като могат да представляват неизбежна опасност от нараняване на хора, както и материални щети. В противен
случай се отхвърля всякаква отговорност относно неправилното функциониране или евентуални щети, причинени от самия продукт; освен това стават невалидни
PT
обозначението CE и гаранцията на продукта.
• По време на употребата на изделията, поставете ги и ги регулирайте, така че да не възпрепятстват операциите на здравните работници и използването на
евентуална апаратура.
• Уверете се, че сте взели всички предпазни мерки с цел да се избегнат опасности, произтичащи от контакта с кръв и телесни секрети, ако е приложимо.
• Да се избягва контакт с режещи или абразивни предмети.
EL
• Времето и условията за провеждане на такива курсове се съгласува между клиента и нашите търговски офиси.
• Температура на употреба: от -5°C до + 50°C.
Съхранение
• Продуктът не трябва да се излага, нито да влиза в контакт с източници на топлина от горене и запалими вещества, а трябва да се съхранява на сухо и хладно място,
BG
защитено от светлина и слънчеви лъчи.
• Не съхранявайте продукта под материали с различна тежест, които могат да повредят структурата на продукта.
• Съхранявайте и транспортирайте продукта в неговата оригинална опаковка, в противен случай гаранцията става невалидна.
• Температура на съхранение: от -10°C до +60°C.
CS
Регулаторни изисквания
Ако сте в качеството на дистрибутор или краен потребител на продуктите произведени и/или продавани от Spencer Italia S.r.l., се изисква стриктно да познавате
разпоредбите на действащото законодателство в страната, за която е предназначена стоката и които могат да се приложат за изделията, предмет на доставката
(включително нормативните изисквания за техническите спецификации и/или изискванията за безопасност), както и познаването на необходимите мерки, за да
се гарантира съответствието на въпросните продукти с изискванията на закона на съответната територия.
• Информирайте своевременно и подробно Spencer Italia S.r.l. (още във фазата на поискване на оферта) относно евентуалните задължения на производителя,
необходими за съответствието на продуктите на специфичните законови изисквания на територията (включително тези произтичащи от регламенти и/или
нормативни разпоредби от друго естество).
• Предприемете действия, с нужната грижа и старание, за да се гарантира съответствието с общите изисквания за безопасност на изделията, пуснати на пазара, като
предоставите на крайните потребители цялата необходима информация за извършването на дейностите по периодичната проверка на предоставените изделия,
точно както е посочено в Ръководството за употреба.
• Участвайте в проверката на безопасността на продукта пуснат на пазара, като предоставите информация, относно рисковете на продукта на производителя, както
48
Символ Значение
Опасност – Указва опасна ситуация, която може да доведе до
ситуация, която пряко е свързана с тежки или летални наранявания
Да се направи справка с ръководството за употреба
Партиден номер
Код на продукта
http://support.spencer.it
http://service.spencer.it
или да се информира отдел