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Especificaciones Técnicas
9.1 Declaración de conformidad CE y requisitos
Este producto cumple con la DIRECTIVA DEL CONSEJO 2017/745/CEE relativa a los
productos sanitarios. El producto también cumple con los siguientes requisitos y normas. Esto
ha sido verificado por organizaciones independientes de evaluación.
Standard
Directivas UE
2017/745 CEE
EN 12183
(2014)
EN 12184
(2014) Clase B
ISO 7176-14
(2008)
EN 62304
(2006)
ISO 7176-21
(2009)
9.2 Información técnica
Producto
Rueda derecha del dispositivo de
asistencia eléctrica
Rueda izquierda del dispositivo de
asistencia eléctrica
Dispositivo de asistencia eléctrica
Dispositivos médicos de clase 1
Descripción
Anchura adicional en comparación con una rueda normal
por cada lado
Anchura adicional total en comparación con una rueda
normal
Peso total sin baterías
Pero de las baterías (juego)
Diámetro de las ruedas
Definición/descripción
Se aplican los requisitos según lo estipulado en el Apéndice 1
Sillas de rueda manuales - Requisitos y métodos de prueba
Sillas de ruedas eléctricas, scooters y sus correspondientes cargadores -
Requisitos generales y métodos de prueba
Sistemas de propulsión y control para sillas de ruedas y scooters eléctricos -
Requisitos y métodos de prueba
Software para dispositivos médicos – Procesos de ciclo de vida del software
Requisitos y métodos de prueba para compatibilidad electromagnética de sillas
de ruedas y scooters eléctricos, y cargadores de batería
Modelo
E1801-1000
E1801-1001
(pulgadas)
(pulgadas)
WheelDrive Rev.G
Uso en interiores y
exteriores (EN12184
clase B)
Unidad
mm
21,5 (0,8)
mm
43 (1,7)
kg (lbs.)
9,7 (1,5)
kg (lbs.)
3,6 (0,6)
pulgadas
24
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