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DePuy Mitek VERSALOK Manual Del Usuario página 101

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材料
固定錨:聚醚醚酮( PEEK )和鈦合金
軸桿:不銹鋼
端帽:聚碳酸酯
: 聚碳酸酯 ( Polycarbonate) 和不鏽鋼
穿線機
1. O RTHOCORD
2 號或 D&C 藍色 6 號 ) 吸收性甘醇酸乳酸共聚物
(polydiaxanone, PDS
烯組成的合成、滅菌、辮狀複合縫線。此種部份吸
收縫線的外層包覆著由 90% 己內酯和 10% 甘醇
酸組成的共聚物。PDS 聚合物是非抗原和排致熱
性的,而且在吸收時只會引起輕微的組織反應應。
適應症
VERSALOK 固定錨適用於在下述將軟組織重新附著
在骨骼上的手術中使用:
• 肩 部:肩旋轉袖斷裂修補和二頭肌腱固定術。
• 膝 部:尺側副韌帶修復,外側副韌帶修復,斜後韌
帶修復,髂脛束腱固定術,關節囊閉合
• 手 肘:二頭肌 ( biceps ) 肌腱重新附著。
禁忌症
1. 除 了適應症一節中列出的手術步驟之外的其它手術
步驟。
2. 使用於可能會妨礙 VERSALOK 固定錨穩固固定的
骨骼病變,例如:囊腫變化或嚴重骨質缺乏。
3. 使用於可能無法以 VERSALOK 固定錨將軟組織穩
固固定至骨骼的軟組織病變。
4. 不可使用於表面碎裂而可能會影響 VERSALOK 固
定錨穩固固定的骨骼。
5. 不可使用於可能會造成或容易造成植入物支撐不足
或延緩癒合的身體狀況,例如:血液供應不足、感
染病史等。
6. 在治療期可能限制病人活動或遵醫囑的能力的狀況。
7. VERSALOK 固定錨並非設計且絕對不能使用於人
工韌帶的附著。
注意
1. VERSALOK 固定錨以滅菌包裝供貨,僅供單次使
用。請勿重新滅菌。如滅菌包裝明顯損壞,請勿
使用。
2. 產品應存放於乾冷的環境中。
3. 所有器械使用前都應先檢查有無損壞。不要試圖
修理。
4. 外 科 醫 師 應 先 詳 讀 使 用 說 明, 並 且 在 技 術 實 驗
室 中 實 習 操 作 後, 才 可 以 開 始 於 臨 床 上 使 用
VERSALOK 固定錨。
5. 由於縫線纏繞在固定錨周圍、插入時或將固定錨輕
輕敲入跨過至肩部的鐳射線時,和 / 或無法移動的
旋轉環帶時,骨骼固定錨周圍縫線過於鬆弛,可能
會發生縫線張力困難。
®
縫線是一種由染色的 (D&C 紫色
®
) 與未染色的非吸收性聚乙
100

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