3. Inspiser alle instrumenter for skade før bruk.
Forsøk ikke å reparere.
4. Kirurgen bør ikke sette igang klinisk bruk av
VERSALOK-forankringen uten å ha gått gjennom
bruksanvisningene og prøvd ut inngrepet i et
utdannelseslaboratorium.
5. Det kan forekomme at det er vanskelig å stramme
suturer hvis suturen vrir seg rundt forankringen,
suturen sitter for løst rundt forankringen ved
innføringen, hvis forankringen slås inn i benet
utenfor laserlinjeringen mot skulderen og/eller det
er en immobil rotator-cuff.
MR-informasjon
Ikke-kliniske tester har vist at DePuy Mitek
metallimplantater er MR-betinget. En pasient med
et metallimplantat kan trygt skannes under følgende
vilkår:
3,0 Tesla-systemer:
• Statisk magnetfelt på 3,0 Tesla.
• Høyeste romgradient-magnetfelt på 720 Gauss/cm
eller mindre.
MR-RELATERT OPPVARMING
• Maksimal MR-systemrapportert spesifikk
absorpsjonsrate (SAR) for hele kroppen på
2,9 W/kg i 15 minutter med skanning (dvs. per
pulssekvens).
• MR-relatert oppvarming ble vurdert for de
representative konfigurasjonene av Mitek
metallimplantater i samsvar med retningslinjer gitt i
ASTM F2182-02a. En maksimal temperaturendring
lik eller mindre enn 2,0 °C ble observert under
testing (parametere oppført nedenfor).
Parametre:
• Maksimal MR-systemrapportert spesifikk
absorpsjonsrate (SAR) for hele kroppen på
2,9 W/kg.
• 15 minutter med MR-skanning (dvs. per
pulssekvens).
• 3-Tesla MR-system (EXCITE
programvare G3 .0-052B, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI) med en RF-
kroppsspole for sending/mottak.
INFORMASJON OM ARTEFAKTER
Kvaliteten på MR-bildene kan bli redusert hvis
området som undersøkes er på samme sted eller i
nærheten av plasseringen av Mitek metallimplantat.
Det kan derfor være nødvendig å optimalisere
parametrene for MR-avbildning for å kompensere
for dette.
MR-skanner,
®
46