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• MRT-bezogene Erhitzung wurde für die
repräsentativen Konfigurationen von Mitek
Metallimplantaten gemäß der Richtlinien in ASTM
F2182-02a beurteilt. Während des Tests wurde
eine maximale Temperaturänderung von oder
weniger als 2,0°C beobachtet (Parameter unten).
Parameter:
• Maximale von MR-System gemeldete, auf
Gesamtkörper gemittelte SAR von 2,9 W/kg.
• MR-Untersuchungsdauer 15 Minuten (d.h. pro
Impulssequenz).
• 3-Tesla-MR-System (EXCITE
Software G3 .0-052B, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI) mithilfe eines Sende-/Empfangs-
HF-Körperspule.
ARTEFAKT-INFORMATIONEN
Die MR-Bildqualität ist möglicherweise beeinträchtigt,
wenn sich der Bereich von Interesse im gleichen
Bereich oder relativ nahe der Position des Mitek
Metallimplantats befindet. Daher müssen die MR-
Bildgebungsparameter ggf. auf das Vorhandensein
dieses Metallimplantats eingestellt werden.
WARNHINWEISE
1. DePuy Mitek-Anker sind für die Fixation in
kortikalem oder spongiösem Knochen konzipiert.
Für die korrekte und sichere Ankerpositionierung
muss adäquates Knochenmaterial vorhanden
sein. Unvollständige Einführung des Ankers,
übermäßige Spannung oder schlechte Qualität
des Knochenmaterials kann dazu führen,
dass der Anker aus der Knochenbohrung
herausrutscht.
2. Die sofortige Herstellung der Bewegungsfähigkeit
ist zu vermeiden, um das biologische Anheilen
von Knochen/Weichgewebe zu ermöglichen.
3. Dieses Produkt ist nicht für die
Schraubenbefestigung oder -fixierung an den
posterioren Enden (Pedikeln) der Brust- oder
Lendenwirbelsäule bestimmt und zugelassen.
4. Vor Verwendung von ORTHOCORD-Nahtmaterial
zum Schließen einer Wunde sollte sich der
operierende Arzt daher ausreichend mit den
bei resorbierbarem und nicht resorbierbarem
Nahtmaterial zu verwendenden chirurgischen
Verfahren und Methoden vertraut machen.
Eine ungeeSchnittstelle oder ungeeignetes
Nahtmaterial kann leicht zu klaffenden Wunden
führen.
Dieses Produkt ist nur zur einmaligen Verwendung
bestimmt. Es soll entwurfsgemäß nicht
wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden.
MR-Scanner,
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