kaprolaktonia ja 10% glykolidia sisältävällä
kopolymeerilla. Polydioksanonikopolymeerin on
todettu olevan epäantigeeninen, pyrogeeniton
ja sen on todettu aiheuttavan vain lieviä
kudosreaktioita imeytymisen aikana.
INDIKAATIOT
VERSALOK-ankkuri on tarkoitettu käytettäväksi
seuraavissa toimenpiteissä pehmytkudoksen
kiinnittämiseksi luuhun:
• O lkapää: Kiertäjäkalvosimen repeytymien
korjaukset ja hauislihaksen lihas- ja
jänneleikkaukset.
• P olvi: Polven sivusiteen korjaus, ulomman
sivusiteen korjaus, takaristisiteen korjaus,
"Juoksijan polvi"-syndroomaan liittyvät lihas-ja
jänneleikkaukset, monikapselin korjaus
• K yynärpää: Hauislihaksen jänteen kiinnitys
VASTA-AIHEET
1. M uut kuin INDIKAATIOT-kohdassa luetellut
toimenpiteet.
2. Luun patologiset tilat, kuten kystiset muutokset
tai vakava osteopenia, jotka voivat vaikeuttaa
VERSALOK-ankkurin kiinnitystä.
3. Luuhun kiinnitettävien pehmytkudosten
patologiset muutokset, jotka voivat vaikeuttaa
pehmytkudosten kiinnittämistä VERSALOK-
ankkurilla.
4. Luunpinnan pirstaleisuus, joka voi heikentää
VERSALOK-ankkurin kiinnitystä.
5. Fyysiset olosuhteet, jotka estävät tai jotka voivat
estää implantin riittävän tuen tai heikentää
parantumista, esim. verenkierron rajoitteisuus ja
aikaisemmat infektiot jne.
6. Olosuhteet, jotka voivat rajoittaa potilaan
kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja tai noudattaa
parantumisaikana annettuja ohjeita.
7. VERSALOK-ankkuria ei ole tarkoitettu
käytettäväksi. eikä sitä tulisi koskaan käyttää,¤
keinotekoisten nivelsiteiden kiinnittämiseen.
VAROTOIMET
1. VERSALOK-ankkuri toimitetaan STERIILINÄ ja
se on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Älä steriloi
uudelleen. Älä käytä tuotetta, jos steriili pakkaus
näyttää vahingoittuneelta.
2. Tuote on säilytettävä viileässä ja kuivassa tilassa.
3. Tarkasta kaikki instrumentit huolellisesti ennen
jokaista käyttökertaa. Niitä ei saa yrittää korjata.
4. Kirurgin ei tulisi ryhtyä käyttämään VERSALOK-
ankkuria ennen käyttöohjeisiin perehtymistä ja
asennustoimenpiteen harjoittelua laboratorio-
olosuhteissa.
50