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禁忌症
1. 上 述"适应症"中未列出的各种手术操作。
2. 可导致 VERSALOK 锚钉无法牢固固定的某些骨骼病
理状态，如骨骼囊性病变或严重的骨质疏松。
3. 与骨骼固定在一起的软组织存在病变，可能会影响
VERSALOK 锚钉固定的牢靠性。
4. 粉碎性骨面，可能会影响 VERSALOK 锚钉固定的牢
靠性。
5. 导致或可能导致植入物支持不足或康复延缓的某些
身体状况，如血供受阻、既往感染等。
6. 可能影响病人在康复期间限制活动量或遵守医嘱的
各种情况。
7. VERSALOK 锚钉不是为固定人工韧带而设计的，因
而不可用于其固定。
注意事项
1. VERSALOK 锚钉以无菌方式提供， 仅限一次性使用。
切勿重新灭菌。如果无菌包装已损坏，切勿使用。
2. 产品应储存于阴凉干燥处。
3. 请在使用前检查所有器械是否受损。切勿尝试修理。
4. 外科医生必须先阅读使用说明并在技能实验室中演
练之后，才能开始 VERSALOK 锚钉的临床使用。
5. 缝线在锚钉上发生扭结、插入后锚钉上的缝线过度
松弛、锚钉被敲入骨内的深度超过了激光线达到肩
部及／或肩袖不活动，都可能会导致难以拉紧缝线。
磁共振成像 (MRI) 信息
非临床试验证明，DePuy Mitek 金属植入物可在特定
磁共振环境下使用。在下列条件下，使用金属植入物
的患者可以接受安全扫描：
3.0 特斯拉系统：
• 3 .0 特斯拉的静磁场。
• 最 高空间梯度磁场为 720 高斯/cm 或更低。
磁共振成像发热量
• 最 大磁共振系统数据显示，扫描 15 分钟（即每
个脉冲序列）具体的全身平均吸收率 (SAR) 是
2.9 W/kg。
• 磁 共振相成像相关发热量已针对 Mitek 金属植入物
的代表性配置并遵循 ASTM F2182-02a 中提供的准
则得到评估。测试中观察到的最大温度变化等于小
于 2.0° C（参数如下）。
参数：
• 最 大磁共振系统数据显示，全身平均吸收率 (SAR)
是 2.9 W/kg。
• 持 续 15 分钟的磁共振扫描（即每个脉冲序列）。
• 3 特斯拉的磁共振系统（EXCITE
描仪，软件 G3 .0-052B，General Electric
Healthcare，Milwaukee, WI）使用发送/接收射频体
线圈。
磁共振扫
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